Авастин улучшает качество жизни пациентов с наиболее агрессивной формой опухоли головного мозга

Обновлено: 22.06.2024

На крупнейшей в Европе конференции онкологов (объединенный конгресс 15-ECCO и 34-ESMO) были впервые представлены результаты клинического исследования II фазы BRAIN. Исследование BRAIN - многоцентровое несравнительное исследование II фазы с участием 167 пациентов с гистологически подтвержденной глиобластомой, прогрессирующей после первичного лечения темозоломидом и лучевой терапией. Согласно полученным данным применение Авастина (бевацизумаба) в качестве монотерапии или в комбинации с иринотеканом приводит не только к увеличению выживаемости без прогрессирования заболевания в течение 6 месяцев, но и улучшает качество жизни пациентов. Результаты исследования BRAIN показали, что у пациентов, ответивших на терапию Авастином, наблюдались стабилизация или улучшение нейрокогнитивной функции, а также снижение принимаемой ими дозы стероидов.

Авастин ингибирует фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), который является основным медиатором ангиогенеза - процесса формирования новых кровеносных сосудов, играющего ключевую роль для роста и распространения опухоли. Глиобластома характеризуется высоким уровнем экспрессии VEGF. Контролируя процесс ангиогенеза, Авастин позволяет контролировать рост опухоли.

Результаты исследования, представленные на крупнейшей в Европе конференции онкологов (объединенный конгресс 15-ECCO и 34-ESMO), показали, что у пациентов, ответивших на терапию Авастином, наблюдались стабилизация или улучшение нейрокогнитивной функции, а также снижение принимаемой ими дозы стероидов 2 .

«Стабилизация нейрокогнитивной функции и снижение зависимости от стероидов улучшает повседневную жизнь пациентов с рецидивирующей глиобластомой, что, с учетом неблагоприятного прогноза, является основной целью лечения, - заявил профессор Джеймс Вреденбург (James Vredenburgh), Директор Клинической службы для взрослых Медицинского центра университета Дьюк, Дарем, США. - Полученные данные говорят о том, что терапия на основе Авастина, которая уже показала преимущества в увеличении выживаемости без прогрессирования заболевания, может также оказать положительное влияние на качество жизни пациентов, что дает надежду больным, их близким и врачам».

Нейрокогнитивная функция - это способность думать и рассуждать, выносить суждения и запоминать. Ухудшение данной функции, которое является типичным следствием развития глиобластомы, может причинять страдания как пациентам, так и членам их семей. Для многих пациентов с глиобластомой стероиды являются важным терапевтическим средством, позволяющим справляться с симптомами заболевания, однако их применение может привести к таким осложнениям, как увеличение массы тела, бессонница и поведенческие изменения. Снижение дозы стероидов позволяет уменьшить побочные эффекты, связанные с длительным приемом препаратов этой группы.
Глиобластома является наиболее часто встречающейся и агрессивной формой злокачественной опухоли головного мозга. У многих пациентов после первичного лечения наблюдается рецидив или прогрессирование заболевания 3,4 . При рецидиве заболевания прогноз весьма неблагоприятный, и улучшение качества жизни больных является одной из основных целей лечения. «Авастин по-прежнему демонстрирует преимущества в качестве терапии выбора различных форм рака, - заявил Уильям М. Бернс (William M. Burns), Главный исполнительный директор подразделения Фарма компании Рош. - Терапия на основе Авастина может существенно изменить ситуацию для больных глиобластомой».

В мае 2009 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение Авастина для лечения глиобластомы, прогрессирующей на фоне первичной терапии. Одобрение было предоставлено на основании данных исследования BRAIN (AVF3708g), недавно опубликованных в Журнале клинической онкологии 1 , а также исследования NCI (NCI 06 C 0064E). Данные сведения в настоящий момент рассматриваются регуляторными органами Европы, на их основании препарат был одобрен к применению в Швейцарии, Албании, Доминиканской Республике, Индии, Молдове и Украине.

В настоящее время проводится крупномасштабное исследование III фазы по применению Авастина у пациентов с впервые диагностированной глиобластомой (AVAGLIO). В данном исследовании примут участие более 900 пациентов.

Исследование BRAIN
Исследование BRAIN было проведено в США. Это многоцентровое несравнительное исследование II фазы с участием 167 пациентов с гистологически подтвержденной глиобластомой, прогрессирующей после первичного лечения темозоломидом и лучевой терапией. Основными критериями эффективности исследования BRAIN были выживаемость без прогрессирования заболевания в течении 6 месяцев (определяемая как процент пациентов, выживших без прогрессирования заболевания в течение 24 недель), а также частота объективного ответа, (определяемая как полный или частичный ответ на двух последовательных магнитно-резонансных томографиях (МРТ), проведенных с промежутком в 4 недели). Дополнительными критериями эффективности были общая выживаемость, выживаемость без прогрессирования заболевания, продолжительность ответа на лечение и безопасность. В исследовании BRAIN оценивалось действие Авастина при введении дозы 10 мг/кг каждые две недели в качестве монотерапии (BEV) или в сочетании с иринотеканом (BEV-IRI).
Окончательный анализ исследования BRAIN показал, что 2 :

Применение стероидов

Нейрокогнитивная функция

У большинства пациентов, продемонстрировавших объективный ответ или достигших порога 6-месячной выживаемости без прогрессирования заболевания, ∗∗ наблюдалось улучшение или стабилизация нейрокогнитивной функции по сравнению с началом лечения.

У пациентов с объективным ответом, у 75 %, получающих Авастин и 60,7 % Авастин + иринотекан, наблюдалось стабилизация состояние или улучшение нейрокогнитивной функции на момент ответа по сравнению с началом лечения.
У пациентов, показатель ВБП которых превысил 6 месяцев, у 70,4 %, получавших монотерапию Авастином и 70 %, получавших комбинацию Авастина и иринотекана, через 24 недели лечения наблюдалась стабилизация или улучшение нейрокогнитивной функции.

Исследование BRAIN ранее показало 1 :

Глиобластома
Глиома (опухоль, происходящая из клеток глии) - наиболее распространенный тип первичных опухолей головного мозга (опухолей, развивающихся из ткани головного мозга), на ее долю приходится около трети всех диагностированных случаев 3 . Глиобластома (или мультиформная глиобластома; GBM) - наиболее распространенная и агрессивная форма глиомы 3 . Это заболевание характеризуется очень плохим прогнозом, который в большинстве случаев определяется успешностью оперативного удаления опухоли.

Ежегодно в ЕС регистрируется около 13000 новых случаев заболевания глиобластомой 3 . Несмотря на проводимое лечение, глиобластома почти всегда рецидивирует. В настоящее время выбор лекарственных средств эффективных в лечении рецидива заболевания резко ограничен. По оценкам специалистов, на лечение отвечают менее 10 % пациентов с рецидивом заболевания, а 6-месячная выживаемость без прогрессирования наблюдается лишь у 15 % пациентов 1,5 . Применение Авастина в лечении глиобластомы представляется весьма перспективным, поскольку данный вид опухоли характеризуются одним из самых высоких уровней фактора роста эндотелия сосудов (VEGF).

О препарате Авастин
Авастин - антитело, специфически связывающееся и блокирующее VEGF (фактор роста эндотелия сосудов). VEGF является основным фактором, запускающим ангиогенез в опухоли - процесс формирования и поддержания кровеносных сосудов, необходимых для роста и распространения (метастазирования) опухоли в другие части организма. Целенаправленный механизм действия Авастина позволяет контролировать рост и метастазирование опухоли при незначительном влиянии на побочные эффекты химиотерапии.

Авастин продемонстрировал увеличение показателей выживаемости при различных видах опухолей. Авастин одобрен в Европе и России для лечения четырех наиболее распространенных видов рака на поздней стадии: колоректального рака, рака молочной железы, немелкоклеточного рака легкого и рака почки. Общее число случаев летального исхода от этих видов рака составляет приблизительно 3 миллиона в год 6,7 . В США Авастин стал первым антиангиогенным препаратом, утвержденным Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), на сегодняшний день препарат одобрен FDA для лечения пяти видов злокачественных новообразований: рак молочной железы, колоректальный рак, глиобластома, немелкоклеточный рак легкого и рак почки.

К настоящему времени терапию Авастином получили более 500000 пациентов. Компанией Рош проводится крупномасштабная исследовательская программа, включающая более 450 клинических исследований по изучению Авастина при различных видах опухолей (включая колоректальный рак, рак молочной железы, рак легкого, злокачественные опухоли головного мозга, рак желудка, рак яичников и рак предстательной железы) на различных стадиях заболеваний (на поздней или ранней стадии).

∗∗ Частота объективного ответа (Авастин 28,2 %, Авастин в сочетании с химиотерапией 37,8 %) и ВБП 6 месяцев (Авастин 42,6 %, Авастин плюс химиотерапия 50,3 %)

С момента основания г. Николаевска-на-Амуре Невельским Г.И. и появления госпиталя, две госпитальные койки в нём были выделены для лечения больных туберкулёзом. В дальнейшем объём помощи больным туберкулёзом расширялся, но осуществлялся на койках городской больницы. Лишь в 1951 году, когда 4 апреля по городскому отделу здравоохранения был издан приказ о создании противотуберкулёзной службы, были выделены здания и помещения для обследования и лечения больных туберкулёзом.

Это небольшие деревянные здания, которые находились на улицах Пионерская, Школьная, М. Горького. Там располагались кабинеты амбулаторной помощи, лаборатории, рентгеновский кабинет. В одноэтажном деревянном здании на восточной окраине города по улице Советской 210 открыли туберкулёзную больницу для взрослых, а дети получали лечение в туберкулёзном отделении городской детской больницы.

В конце 60-х годов в зелёной зоне восточной части города было начато возведение противотуберкулёзного диспансера. Окончание строительства нового трёхэтажного кирпичного здания позволило объединить под одной крышей все подразделения по оказанию специализированной медицинской помощи больным туберкулёзом Николаевского района.

Это произошло в августе 1973 года и первым руководителем противотуберкулёзного диспансера была назначена Цой Роза Ивановна. Начав работать заведующей туберкулёзным отделением городской детской больницы в 1952 году, она непосредственно участвовала в становлении и развитии фтизиатрической службы в Нижнеамурье, посвятив ей 33 года.

В 60-х годах начали работу в отделениях диспансера фтизиатры Гальмуева А.С.,

Загузова В.Н., Дьячковская А.П., рентгенолог Балбинский Н.В.

Загузова В.Н., посвятив работе в диспансере 36 лет, была фтизиатром высокой квалификации, возглавляла и туберкулёзную больницу, и отделение вновь построенного диспансера.

В 70-х годах в диспансер прибыли и приняли врачебную эстафету фтизиатры Московец В.Д., возглавивший стационар, Камская Т.Г., Минайкина М.И. и Минайкин Ю.Г, который возглавил диспансер в 1985 году и был главным врачом до 1989 года. Передав эстафету Шестопалову Ю.А., Юрий Герасимович вернулся к заведованию.отделением.

С 1996 года диспансер возглавляет Исаков Николай Геннадьевич.

Внесли свой вклад в развитие фтизиатрической помощи населению района детские фтизиатры Кирьянова К.В., Мардяшев Ю.М., Григорьева Р.В.

Непосредственное участие по лечению и уходу за больными принимают медицинские сёстры и санитарки.

От 30 до 50 лет трудовой стаж у медицинских сестёр Наконечной А.Н., Ярош В.М., Басмановой Е.В., Пахомовой Л.Н., Королёвой Л.Г., Бощенко Л.В., Черненко Н.К.

В уходе за больными им помогали представители младшего медицинского персонала сестра-хозяйка Плешакова В.П., санитарки Гусенок Р.И., Ли-Сун-Дек. Все они сейчас на заслуженном отдыхе.

В настоящее время фтизиатрическую помощь населению оказывают врачи фтизиатры Юшкина С.Г., Завей-борода Г.В., заведующая рентгеновским кабинетом Бурмакина Г.Н., стаж их работы от 20 до 30 лет.

Практически с момента открытия диспансера работают и продолжают работать ветераны здравоохранения, медицинские сёстры: Булатова Л.Г., Комисарова Г.И., Цой Е.И.,

Читайте также: