Флебодиа при беременности: инструкция по применению для беременных. Для чего назначают и как принимать?

Обновлено: 16.06.2024

Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е 464) - 9,832 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 7,866 мг, макрогола 8 стеарат тип 1 - 1,967 мг). Сеписперс® AP 5523 розовый (пропиленгликоль - следы, гипромеллоза (Е 464) - 0,458 мг, титана диоксид (Е 171) - 4,026 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E 124) - 0,401 мг, железа оксид черный (Е 172) - 0,130 мг, железа оксид красный (Е 172) - 0,020 мг).

Опаглос® 6000 (воск карнаубский (E 903) - 0,075 мг, воск пчелиный (E 901) - 0,075 мг, шеллак (E 904) - 0,150 мг, этанол 95° - следы).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Венотонизирующее и ангиопротекторное средство, обладающее сосудосуживающим эффектом, повышающее сопротивляемость капилляров и снижающее их проницаемость.

Обладает противоотёчным, фибринолитическим, противовоспалительным действием.

Венотонизирующий и ангиопротективный эффекты были продемонстрированы в клинических исследованиях.

  • Повышение сосудосуживающего действия адреналина, норадреналина и серотонина на поверхностные вены рук или изолированную подкожную вену.
  • Повышение венозного тонуса, оцениваемое при измерении венозной емкости при помощи плетизмографии; уменьшение застоя крови в венах.
  • Венотонизирующий эффект является дозозависимым.
  • Снижение среднего венозного давления (как в поверхностной системе, так и в глубоких венах), продемонстрированное с помощью доплерографии в ходе двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования.
  • Повышение систолического и диастолического артериального давления при ортостатической гипотензии в послеоперационном периоде.
  • Активность после сафенэктомии.
  • Дозозависимое повышение резистентности капилляров.

После перорального приема Флебодиа 600 диосмин метаболизируется кишечными бактериями в диосметин. Диосметин всасывается и обнаруживается в кровотоке в виде конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Основным метаболитом диосмина является диосметин-3-О-глюкуронид.

Пик концентрации в плазме достигается между 12 и 15 часами после приема Флебодиа 600.

Проведённое на животных фармакокинетическое исследование диосмина, меченного углеродом-14, показало преимущественное распределение радиоактивности в полой вене и подкожных венах.

У животных 79% выводится с мочой, 11% - с фекалиями и 2,4% - с желчью, что подтверждает кишечно-печёночную рециркуляцию.

У человека диосметин-3-О-глюкуронид обнаруживается в моче.

Показания к применению

  • Лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах, боль, усиливающаяся к концу дня, отеки);
  • Лечение симптомов острого геморроя;
  • Дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к диосмину или к любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен), не рекомендуется в период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).

Беременность и период грудного вскармливания

Данные о применении диосмина (действующего вещества препарата Флебодиа 600) у беременных женщин ограничены.

В качестве меры предосторожности предпочтительно не применять препарат во время беременности. Применение по назначению врача возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении / воздержании от терапии препаратом Флебодиа 600 с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь.

Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей

При хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таблетке в сутки, во время еды.

Обычно курс приема препарата составляет 2 месяца.

При остром геморрое препарат назначают первые четыре дня по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды; в последующие три дня по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды.

В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.

После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 1-2 месяцев.

Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Во время приема препарата Флебодиа 600 сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

  • желудочно-кишечные нарушения*: часто - гастралгия, нечасто - вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота, редко - рвота;
  • нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

*Желудочно-кишечные нарушения редко приводят к прекращению лечения.

Передозировка

Не сообщалось о случаях передозировки и связанных с передозировкой побочных реакциях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Пациенту следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.

Особые указания

Лекарственное средство содержит краситель пунцовый (Понсо 4R), который потенциально может быть причиной аллергической реакции.

Геморрой в стадии обострения:

Прием данного препарата не заменяет специфического лечения других анальных заболеваний.

Если симптомы не проявляют признаков быстрого улучшения, следует провести проктологическое обследование и при необходимости пересмотреть лечение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Специальных исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем или пользоваться механизмами не проводилось. Тем не менее, согласно данным по профилю безопасности, препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

По 15 или 18 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере.

1, 2, 4 или 6 блистеров по 15 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.

1 блистер по 18 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Все стадии производства:

Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция

Владелец регистрационного удостоверения:

22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Организация, принимающая претензии потребителей:

115035, г. Москва, Садовническая набережная, д. 71

тел.: 8 800 250 17 38

1 Стойко Ю.М., Талибов О.Б., Яшкин М.Н. и др. Многоцентровое наблюдательное исследование применения Флебодиа 600 у больных с хроническими заболеваниями вен С0-С3 по СЕАР. Ангиология и сосудистая хирургия. Том 24 № 1/2018

2 Инструкция по медицинскому применению препарата Флебодиа 600

ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ.

Мы используем файлы cookie для корректной работы сайта и удобства его использования. Продолжая просмотр сайта, вы разрешаете их использование. Ok

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флебодиа 600

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
диосмин в пересчете на сухое вещество600 мг

Вспомогательные вещества: тальк - 10.24 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.5 мг, стеариновая кислота - 50.05 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 910 мг.

Состав пленочной оболочки: Сепифилм ® 002 (гипромеллоза (Е 464) - 9.832 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 7.866 мг, макрогола 8 стеарат тип 1 - 1.967 мг); Сеписперс ® AP 5523 розовый (пропиленгликоль - следы, гипромеллоза (Е 464) - 0.458 мг, титана диоксид (Е 171) - 4.026 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124) - 0.401 мг, железа оксид черный (Е 172) - 0.13 мг, железа оксид красный (Е 172) - 0.02 мг); Опаглос ® 6000 (воск карнаубский (Е 903) - 0.075 мг, воск пчелиный (Е 901) - 0.075 мг, шеллак (Е 904) - 0.15 мг, этанол 95° - следы).

15 шт. - блистеры ПВХ/алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры ПВХ/алюминиевые (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры ПВХ/алюминиевые (4) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры ПВХ/алюминиевые (6) - пачки картонные.
18 шт. - блистеры ПВХ/алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Венотонизирующее действие: уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен, уменьшает венозный застой, усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина. 600 мг диосмина является оптимальной суточной дозой для осуществления венотонизирующего эффекта.

Ангиопротекторное действие: улучшает микроциркуляцию; повышает резистентность капилляров; уменьшает их проницаемость.

Действие на лимфатическую систему: улучшает лимфатический дренаж, повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление.

Оказывает противоотечное действие. Снижает симптомы воспаления (дозозависимый эффект).

Уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравазальные ткани; улучшает диффузию кислорода и перфузию в ткани. Блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.

Подтверждено снижение среднего венозного давления в системе поверхностных и глубоких вен нижних конечностей, продемонстрированное в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, проведенном под контролем доплерографии; а также повышение систолического и диастолического АД у пациентов с послеоперационной ортостатической гипотензией.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, обнаруживается в плазме через 2 ч после приема. C max в плазме крови достигается через 15 ч после приема.

Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени - в почках, печени, легких и других тканях.

Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 ч.

Выводится преимущественно почками - 79%, а также кишечником - 11%, с желчью - 2.4%.

Для чего назначают Флебодиа 600?

В конце рабочего дня чувствуете тяжесть в голенях, онемение. жжение, судороги в ногах? Наблюдаете отеки, сосудистые «звездочки», выпирающие вены? Это симптомы варикозного расширения вен. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) включила варикоз в список болезней цивилизации.

Варикозом страдает 20-30% населения. В основном это жители городов в высокоразвитых странах. Заболевание заметно снижает качество жизни и вызывает опасные осложнения. Поэтому важно обратиться к врачу сразу при первых симптомах. Он назначит лечение и даст рекомендации для профилактики развития варикоза и дальнейших осложнений.

Флебодиа 600 — препарат с доказанной эффективностью, который врачи часто назначают при болезнях вен. Рассказываем, какое вещество входит в состав, какие у препарата противопоказания и побочные действия, как его принимать. Сравниваем с аналогами Детралекс и Троксевазин.

Флебодиа: состав

Флебодиа 600 выпускают в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой розового цвета. Каждая таблетка содержит 600 мг активного вещества диосмин.

  • лечение симптомов венозной недостаточности: тяжесть, усталость, распирание в ногах, боль, отеки
  • геморрой
  • нарушение микроциркуляции


Флебодиа: действующее вещество

  • повышает тонус вен
  • укрепляет стенки сосудов
  • уменьшают проницаемость сосудистой стенки
  • сужает сосуды
  • убирает отеки
  • рассасывает тромбы
  • уменьшает воспаление

Зависимость венотонизирующего и ангиопротективного эффекта от дозировки была доказана клиническими исследованиями.

Флебодиа при геморрое

Флебодиа применяют при остром и хроническом геморрое. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Схема приема при обострении геморроя: по 1 таблетке 3 раза в сутки 4 дня, затем по 1 таблетке 2 раза в сутки 3 дня.

По рекомендации врача курс можно повторять. После снятия острых проявлений продолжают принимать Флебодиа по 1 таблетке в день в течение 1-2 месяцев.

Флебодиа: противопоказания

  • гиперчувствительность к диосмину или вспомогательным веществам
  • детский возраст до 18 лет
  • период лактации

В инструкции нет указаний на совместимость Флебодиа и алкоголя. Чтобы лечение было эффективным, врачи рекомендуют воздержаться от приема спиртных напитков.

Флебодиа при беременности

Данных о воздействии диосмина на организм беременной женщины и плода недостаточно. Производитель не рекомендует применять Флебодиа во время беременности. Врач может назначить беременной препарат только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.

Флебодиа: как пить до еды или после

Флебодиа: побочные действия

Препарат переносится пациентами хорошо. Возможные побочные эффекты со стороны ЖКТ не приводят к отмене лечения. В любом случае, о проявлении побочных действий препарата необходимо сообщить врачу.

  • боли в желудке, газообразование, диспепсия
  • диарея, тошнота, редко — рвота
  • аллергические реакции: сыпь, покраснение, зуд, крапивница, отек

Флебодиа: аналоги

  • Венолек таблетки п/о 500 мг
  • Вазокет таблетки 600 мг
  • Флебофа таблетки 600 мг
  • Диосмин таблетки п/о 600 мг

Препараты имеют одинаковые показания к применению и взаимозаменяемы. Схемы приема отличаются только у Венолека, поэтому его замену необходимо согласовать с лечащим врачом.

У Флебофы меньше риск аллергических реакций: препарат выпускают в таблетках без пленочной оболочки, которая состоит из множества компонентов. Еще у аналогов разный состав вспомогательных веществ, которые могут повлиять на эффективность лечения. В остальном препараты идентичны. Эффективность Флебофы также доказана клиническими испытаниями. Препараты взаимозаменяемы.

Флебодиа или Детралекс: что лучше

Детралекс — комбинированный венотоник. Содержит два активных компонента: диосмин и гесперидин. Флебодиа только диосмин. Комбинация в Детралексе действует лучше, чем монопрепарат.

Действие двух веществ усиливает и дополняет эффекты друг друга. Детралекс представлен в форме таблеток и суспензии, Флебодиа — только таблетки. Детралекс содержит микронизированную фракцию диосмина, у которой биодоступность выше.

Действие Флебодиа, согласно инструкции, продолжается 4 суток. У препарата меньше побочных эффектов, чем у Детралекса.

Если у пациента нет гиперчувствительности к гесперидину, то лучше выбрать для лечения Детралекс. Для лечения начальной стадии варикоза больше подойдет Флебодиа.

Флебодиа или Троксевазин: что лучше

В составе капсул Троксевазина — троксерутин. Это смесь производных рутина — витамина Р. Он также, как диосмин, относится к флавоноидам и улучшает состояние сосудов. Троксевазин снимает отеки и воспаление, снижает образование тромбов, повышает тонус вен и уменьшает ломкость капилляров.

Оказывает антиоксидантное действие и защищает мышечную ткань стенки сосудов. В показаниях к приему троксерутина — диабетическая ретинопатия и профилактика микротромбоза капилляров сетчатки, трофические нарушения при варикозе и трофические язвы.

Принимают его длительно, несколько месяцев. Переносится хорошо, из побочных действий — аллергические реакции, из противопоказаний — гиперчувствительность. Круг применения Троксевазина шире, чем у Флебодиа. Заменить один препарат на другой может только врач.

Читайте также: