Революционная система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre

Обновлено: 18.05.2024

Система мониторинга уровня глюкозы FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System (фото любезно предоставлено Abbott Laboratories).

Новая революционная технология измерения уровня глюкозы, которая устраняет необходимость в повседневных уколах пальцев, получила знак европейского соответствия (Conformité Européenne (CE)).

Система измеряет уровни глюкозы с помощью датчика, который можно носить на задней части плеча в течение до 14 дней, и, помимо прочего, нет необходимости в калибровке при взятии крови из пальца, что является ключевым отличием от используемых в настоящее время систем длительного мониторинга глюкозы.

Система мониторинга глюкозы FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System (Abbott Diabetes Care; Аламида, штат Калифорния, США) состоит из небольшого круглого датчика, носимого на задней части плеча, который измеряет глюкозу межклеточной жидкости каждую минуту с помощью нити длиной 5 мм и шириной 0,4 мм, которая помещается под кожу и удерживается на месте с помощью небольшой клейкой прокладки. Посредством сканирования датчика ридером результат измерения глюкозы может быть безболезненно получен менее чем за одну секунду. Сканирование может осуществляться в то время, когда датчик находится под одеждой, что делает тестирование более незаметным и удобным, и каждое сканирование отображает в реальном времени результат измерения глюкозы, временную тенденцию и направление движения глюкозы.

Ридер может содержать данные вплоть до 90 дней мониторинга, обеспечивая картину уровня глюкозы во временном разрезе в течение длительного времени. Программное обеспечение FreeStyle Libre System позволяет предоставлять данные в удобной для восприятия пользователем визуальной диаграмме как для медицинских работников, так и пациентов, стимулируя более продуктивную дискуссию касательно лечения и любых необходимых изменений. Недавнее исследование, проведенное Abbott, показало, что клинически доказана точность, стабильность и бесперебойность работы FreeStyle Libre System в течение 14 дней без необходимости калибровки пробы крови из пальца. FreeStyle Libre System предоставляет пользователям и их врачам амбулаторный гликемический профиль (Ambulatory Glucose Profile, AGP) - отчет, содержащий визуальную диаграмму обычного дня человека, используя данные о плотности глюкозы, раскрывающие гипогликемические и гипергликемические тенденции в целях повышения эффективности терапии и обучения пациентов. Система будет доступна в семи странах Европы в ближайшие недели.

Клиффорд Дж. Бейли (Clifford J. Bailey), доктор философии, член Королевского терапевтического колледжа, член Королевского колледжа патологов, профессор клинической медицины (Clinical Science) и директор исследований в области биомедицинских наук (Biomedical Sciences Research) в Астонском университете (Бирмингем, Великобритания), говорит: "На протяжении десятилетий люди с диабетом должны были регулярно прокалывать пальцы, чтобы проверить свой уровень глюкозы. Боль и неудобство вследствие прокола пальцев способствовали менее частым проверкам и неоптимальному лечению диабета. Устраняя необходимость рутинных проколов пальцев, система FreeStyle Libre System станет значительным достижением в сфере мониторинга глюкозы. Она предлагает удобный и безболезненный способ получения более частых показаний уровня глюкозы, что должно помочь улучшить контроль диабета". Подробности исследования были представлены на медицинской конференции Abbott Symposium Европейской ассоциации по изучению диабета (European Association for the Study of Diabetes, EASD), состоявшейся 15-19 сентября 2014 г. в Вене (Австрия).

Москва, январь 2018 года — Компания Abbott (NYSE: ABT) объявляет о получении регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации на систему Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre - новую революционную технологию непрерывного измерения уровня глюкозы. Система использует датчик, который устанавливается на плечо на срок до 14 дней, избавляя от болезненной процедуры прокола пальцев.

Разработанная компанией Abbott система FreeStyle Libre состоит из небольшого плоского датчика диаметром 3,5 см, который крепится на плечо с помощью клейкого основания, и легкого мобильного сканера. Каждую минуту устройство измеряет уровень глюкозы в межклеточной жидкости через тончайшую нить, которая устанавливается непосредственно под кожу. Cканер считывает показания датчика, позволяя безболезненно получать информацию об уровне глюкозы за доли секунды. При каждом сканировании система отображает текущий уровень глюкозы в режиме реального времени, предыдущие данные, а также тенденцию изменения ее уровня.

Согласно данным компании Abbott, cистема FreeStyle Libre уже успешно применяется более чем в 40 странах, и количество пользователей системы превысило 400 000 человек[1]. Два опубликованных клинических исследования показывают, что люди, использующие систему FreeStyle Libre, проверяют уровень глюкозы в среднем не менее 15 раз в день[2],[3]. При более частой проверке уровня глюкозы пациенты меньше времени находятся в состояниях гипогликемии или гипергликемии, улучшая свой средний показатель уровня глюкозы и демонстрируя постоянный качественный контроль своего заболевания[4],[5].

«В течение многих десятилетий мониторинг глюкозы преимущественно осуществлялся путем прокалывания пальца, взятия капли крови и ее анализа с помощью тест-полоски и глюкометра. В некоторых ситуациях люди с диабетом должны проводить болезненную и неудобную процедуру до 12 раз в сутки днем и ночью, что сложно для взрослых, но особенно травматично для детей. Мы рады, что инновационные разработки Abbott помогут российским пациентам избавиться от необходимости многократных круглосуточных проколов пальцев, повысить их качество жизни и быстрее достигнуть компенсации диабета», - говорит Ольга Фатеева, руководитель Подразделения средств диагностики диабета компании Abbott в России, СНГ и Балтии.

В России насчитывается более 4 миллионов пациентов, страдающих диабетом, в том числе около 1 миллиона человек с инсулинозависимым диабетом, из которых свыше 30 тысяч составляют дети и подростки. Общее число людей, страдающих диабетом, увеличилось за период с 2000 по 2016 год на 2,3 миллиона человек[6]. Система FreeStyle Libre компании Abbott избавляет людей с сахарным диабетом от боли и неудобств, связанных с проколом пальца, облегчает мониторирование уровня глюкозы, улучшая качество контроля заболевания5,6.

[1] Данные пресс-релиза Abbott от 04.01.2018

[2] Haak, Thomas, et al. Flash glucose-sensing technology as a replacement for blood glucose monitoring for the management of insulin-treated type 2 diabetes: a multicenter, open-label randomized controlled trial. Diabetes Therapy 8.1 (2017): 55-73

[4] Vincze G, Barner JC, Lopez D. Factors associated with adherence to self-monitoring of blood glucose among persons with diabetes. Diabetes Educ. 2004;30(1):112-125.

[5] Wagner J, Malchoff C, Abbott G. Invasiveness as a barrier to self-monitoring of blood glucose in diabetes. Diabetes Technol Ther. 2005;7(4):612-619.

В 2018 году официально стартовали продажи системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre компании Abbott - новой революционной технологии непрерывного измерения уровня глюкозы. Инновационная технология, система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre, призвана качественно изменить жизнь больных сахарным диабетом и помочь им более эффективно управлять заболеванием. Система использует датчик, который устанавливается на плечо на срок до 14 дней, избавляя от болезненной процедуры прокола пальцев.

Разработанная компанией Abbott система FreeStyle Libre 1 состоит из небольшого плоского датчика диаметром 3,5 см, который крепится на плечо с помощью клейкого основания, и легкого мобильного сканера. Каждую минуту устройство измеряет уровень глюкозы в межклеточной жидкости через тончайшую нить, которая устанавливается непосредственно под кожу. Cканер считывает показания датчика, позволяя безболезненно получать информацию об уровне глюкозы за доли секунды. При каждом сканировании система отображает текущий уровень глюкозы в режиме реального времени, предыдущие данные, а также тенденцию изменения ее уровня.

1 Сканер FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre с принадлежностями РУ № РЗН 2018/6766 от 24.01.2018; Датчик FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre РУ № РЗН2018/6764 от 24.01.2018. Имеются противопоказания. Проконсультируйтесь со специалистом. Система предназначена для определения уровня глюкозы в интерстициальной жидкости у лиц (в возрасте 4 лет и старше) с сахарным диабетом. Дети в возрасте от 4 до 17 лет могут использовать систему только при условии, что они находятся под наблюдением лица старше 18 лет. Система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre не исследована при применении у беременных женщин, больных на гемодиализе или лиц моложе 4 лет. Определение уровня глюкозы с помощью глюкометра требуется в периоды резких колебаний глюкозы, в случаях гипогликемии или угрозы гипогликемии и в случаях, когда симптомы не соответствуют показаниям системы. См. подробную информацию в инструкции по применению медицинских изделий: сканер FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre с принадлежностями и датчик FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre.

Читайте также: