Вакцина Спутник-Лайт: после прививки, применение, инструкция, противопоказания, побочные эффекты, срок действия

Обновлено: 09.06.2024

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 (раствор для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза)

Содержание

Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Условия хранения
Срок годности
Источники информации
Фармакологическая группа
Характеристика
Фармакология
Показания к применению
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Противопоказания
Ограничения к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Способ применения и дозы
Меры предосторожности
Предупреждения
Отзывы

Действующее вещество

Владелец РУ

Условия хранения

раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза шприц — В защищенном от света месте, при температуре не выше минус 18 °C (повторное замораживание не допускается) . раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза флакон — В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать). Условия транспортирования - В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать)
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза шприц — 6 мес. раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза ампула — 1 год - замороженный препарат; 6 мес - жидкий препарат . раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза флакон — 1 год. раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза флакон — 9 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

Фармакологическая группа

Характеристика

Вакцина получена биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. Состоит из двух компонентов. В состав входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека серотипа 26, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.

Фармакология

Вакцина индуцирует формирование гуморального и клеточного иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.

Иммунологическая эффективность

Иммунологические свойства и безопасность вакцины изучали в различных клинических исследованиях у взрослых добровольцев обоего пола в возрасте старше 18 лет.

У лиц с предсуществующим иммунитетом к коронавирусу отмечен выраженный рост титра антител на 10-й день после вакцинации, что может указывать на возможность применения для вакцинации ранее переболевших COVID-19 после снижения титра антител с целью предотвращения повторных случаев заболевания.

В результате однократной иммунизации 100% здоровых добровольцев (все 30 человек у которых изучены показатели клеточного иммунитета) сформировали клеточный иммунный ответ против S белка SARS-Co-2.

Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна.

Показания к применению

Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых старше 18 лет.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты; тяжелые аллергические реакции в анамнезе; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят через 2-4 нед после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ , острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры); возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

Ограничения к применению

Хронические заболевания печени и почек, эндокринные заболевания (выраженные нарушения функции щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации), тяжелые заболевания системы кроветворения, эпилепсия и другие заболевания ЦНС , острый коронарный синдром и острое нарушение мозгового кровообращения, миокардит, эндокардит, перикардит.

Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:

- с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний);

- со злокачественными новообразованиями.

Принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения польза/риск в каждой конкретной ситуации.

Применение при беременности и кормлении грудью

По результатам исследований а животных, репродуктивная токсичность и тератогенность отсутствуют. Клинические исследования вакцины при беременности не проводились. В связи с этим применять вакцину при беременности следует в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода с 22-й нед беременности.

Клинические данные по применению вакцины у женщин, кормящих грудью, и у младенцев отсутствуют. В настоящее время неизвестно, способны ли ДВ, входящие в состав вакцины, проникать в грудное молоко. Перед принятием решения о вакцинации кормящей женщины необходимо оценить риски и пользу данной вакцинации.

Побочные действия

Нежелательные явления, характерные для применения вакцины, выявленные в рамках клинических исследований, а также исследований других вакцин на основе аналогичной технологической платформы, бывают преимущественно легкой или средней степени выраженности, могут развиваться в первые-вторые сутки после вакцинации и разрешаются в течение 3-х последующих дней. Часто и очень часто могут развиться кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции. Рекомендуется назначение НПВС при повышении температуры после вакцинации и антигистаминных ЛС при выраженной местной реакции.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто и часто — гипертермия, боль, отек, зуд в месте вакцинации, астения, боль, недомогание, пирексия, повышение температуры кожи в месте вакцинации, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — боль в ротоглотке, заложенность носа, першение в горле, ринорея.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, астения; редко — головокружение, обморок.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диспепсия.

Отклонения данных лабораторных и инструментальных исследований:

- отклонения в общем анализе крови — увеличение процентного содержания лимфоцитов, снижение показателя гематокрита, увеличение числа лимфоцитов, повышение СОЭ , повышение числа лейкоцитов, повышение числа моноцитов, повышение числа тромбоцитов, снижение числа нейтрофилов, снижение числа тромбоцитов;

- отклонения в общем анализе мочи — эритроциты в моче.

Большинство нежелательных явлений разрешалось без последствий. Лабораторные отклонения не имели клинического значения (не нуждались в проведении дополнительных диагностических процедур и назначении терапии).

Описание лекарственного препарата Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2 (Sputnik Light Vector vaccine for the prevention of coronavirus infection caused by the SARS-CoV-2 virus)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2021 года, дата обновления: 2022.04.06

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Выпускающий контроль качества:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2

Раствор для в/м введения.

Раствор замороженный - плотная затвердевшая беловатого цвета масса. После размораживания - однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.

1 доза (0.5 мл)
рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2	(1.0±0.5)×10 11 частиц

Вспомогательные вещества: трис(гидроксиметил)аминометан - 1.21 мг, натрия хлорид - 2.19 мг, сахароза - 25.0 мг, полисорбат 80 - 250.0 мкг, магния хлорида гексагидрат - 102.0 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат - 19.0 мкг, этанол 95% - 2.5 мкл, вода д/и - до 0.5 мл.

0.5 мл (1 доза) - флаконы (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - флаконы (1, 2, 5, 10) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - флаконы 6R (1) - пачки картонные с этикеткой самоклеящейся.
0.5 мл (1 доза) - флаконы 2R (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные с этикеткой самоклеящейся.
3.0 мл (5 доз) - флаконы 6R (1) - пачки картонные с этикеткой самоклеящейся.
3.0 мл (5 доз) - флаконы 2R (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные с этикеткой самоклеящейся.
3.0 мл (5 доз) - флаконы (1) - пачки картонные с держателем.
0.5 мл (1 доза) - шприцы одноразовые (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - шприцы одноразовые (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы бесцветного стекла с точкой излома (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1.0 мл (2 дозы) - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1.0 мл (2 дозы) - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.

0.5 мл (1 доза) - флаконы (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Характеристика. Вакцина получена биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. В состав препарата входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген белка S - вируса SARS-CoV-2.

Промежуточный анализ иммуногенности показал, что вакцина формирует иммунный ответ у добровольцев. На 28 день сероконверсия обнаружена у 96.88% здоровых добровольцев.

У лиц с предсуществующим иммунитетом к коронавирусу отмечен выраженный рост титра антител на 10 день после вакцинации, что может указывать на возможность применения препарата для вакцинации ранее переболевших COVID-19 после снижения титра антител с целью предотвращения повторных случаев заболевания. С учетом рекомендаций ВОЗ для достижения уровня коллективного иммунитета населения, следует проводить вакцинацию против новой коронавирусной инфекции COVID-19 но эпидемическим показаниям спустя 6 месяцев после перенесенного заболевания (в том числе у ранее вакцинированных лиц) или спустя 6 месяцев после предыдущей первичной вакцинации.

В результате однократной иммунизации 100% здоровых добровольцев (все 30 человек, у которых изучены показатели клеточного иммунитета) сформировали клеточный иммунный ответ против S белка SARS-CoV-2.

Показания препарата Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2

Режим дозирования

Вакцина предназначена только для внутримышечного введения. Строго запрещено внутривенное введение препарата. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча). При невозможности введения в дельтовидную мышцу - препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра.

После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.

Замороженный препарат

Перед вакцинированием флакон, ампулу или шприц с препаратом достают из морозильной камеры и выдерживают при комнатной температуре до полного размораживания. Остаток включений льда не допускается! Протирают флакон, ампулу или шприц снаружи салфеткой спиртовой для удаления влаги. Осторожно перемешивают содержимое покачиванием. Не допускается встряхивание флакона, ампулы или шприца! Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой. Вскрывают ампулу по кольцу и/или точке излома. Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают дозу 0.5 мл для введения пациенту из ампулы или флакона.

Внимание! Доза, вводимая пациенту, не должна превышать 0.5 мл!

Препарат в шприцах готов к применению без дополнительных манипуляций.

Применение вакцины производства ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) (флаконы) и АО "Биннофарм" (ампулы, шприцы)

Не допускается хранение размороженного препарата более 30 минут!

Повторное замораживание не допускается!

Применение вакцины производства АО "ГЕНЕРИУМ" (флаконы), ОАО "Фармстандарт - УфаВИТА" (флаконы, ампулы), ЗАО "ЛЕККО" (флаконы)

Внимание! Повторное замораживание флакона или ампулы с раствором не допускается! Суммарное время хранения размороженного раствора при комнатной температуре не должно превышать 2 часов. Неиспользованная вакцина подлежит уничтожению.

Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого или невскрытого флакона не более 2 часов при комнатной температуре.

Содержимое ампулы рекомендуется использовать незамедлительно. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вакцины при комнатной температуре: вскрытой ампулы, закрытой стерильной салфеткой, не более 1 часа, невскрытой ампулы - не более 2 часов.

ВНИМАНИЕ! Одна ампула содержит две дозы вакцины. Объем одной дозы составляет 0.5 мл. Одному пациенту вводить 1 дозу (0.5 мл).

Содержимое ампулы рекомендуется использовать незамедлительно. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение невскрытой ампулы при комнатной температуре не более 2 часов.

Применение вакцины производства ЗАО "БИОКАД" (флаконы), АО "Р-Фарм" (флаконы), АО "Фармасинтез-Норд" (флаконы)

Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона по 3 мл не более 2 часов при комнатной температуре.

Не допускается хранение размороженного препарата во флаконах по 0.5 мл более 30 минут!

Жидкий препарат

Применение вакцины производства ООО "БиоИнтегратор" (флаконы)

Внимание! Замораживание флакона с раствором не допускается!

Флакон достают из холодильника и выдерживают при комнатной температуре, допускается слегка нагреть препарат, например, подержав его в руках. Не следует нагревать препарат выше 37°С.

Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой.

Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают дозу 0.5 мл для введения пациенту.

Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона или ампулы не более 2 часов при комнатной температуре.

Внимание! К использованию непригоден препарат (жидкий и/или замороженный) с дефектами укупорочной системы и/или нарушенной маркировкой флакона или ампулы, при изменении физических свойств раствора (мутность, окрашивание), неправильном хранении и/или с истекшим сроком годности.

Побочное действие

Нежелательные явления (НЯ), характерные для применения вакцины, выявленные в рамках клинических исследований, а также исследований других вакцин на основе аналогичной технологической платформы, бывают преимущественно легкой или средней степени выраженности, могут развиваться в первые-вторые сутки после вакцинации и разрешаются в течение 3-х последующих дней. Часто и очень часто могут развиться кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции. Рекомендуется назначение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) при повышении температуры после вакцинации и антигистаминных средств при выраженности местной реакции.

Часто отмечаются: тошнота, диспепсия, снижение аппетита; очень редко - увеличение регионарных лимфоузлов. У некоторых пациентов возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто и часто - гипертермия, боль, отек, зуд в месте вакцинации, астения, боль, недомогание, пирексия, повышение температуры кожи в месте вакцинации, снижение аппетита.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - боль в ротоглотке, заложенность носа, першение в горле, ринорея.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - головокружение, обморок.

Желудочно-кишечные нарушения: часто - тошнота, рвота, диспепсия.

Большинство НЯ завершились выздоровлением без последствий. Лабораторные отклонения не имели клинического значения (вакцинированные не нуждались в проведении дополнительных диагностических процедур и назначения терапии).

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты;
тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ - вакцинацию проводят после нормализации температуры;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

Применять вакцину с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениях функции щитовидной железы и
сахарном диабете в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах.

с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний);
со злокачественными новообразованиями.

Категориям населения старше 60 лет, ранее не прошедшим иммунизацию от COVID-19, и не болевшим COVID-19, иммунокомпрометированным лицам независимо от возраста, для формирования иммунитета не рекомендовано применение препарата Спутник Лайт в связи со снижением функции иммунной системы, для формирования иммунного ответа показана вакцинация двухкомпонентной вакциной Гам-Ковид-Вак.

Принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. его эффективность и безопасность в этот период не изучались.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с хроническими заболеваниями почек.

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

Применение у пожилых пациентов

Категориям населения старше 60 лет, ранее не прошедшим иммунизацию от COVID-19, и не болевшим COVID-19, для формирования иммунитета не рекомендовано применение препарата Спутник Лайт в связи со снижением функции иммунной системы, для формирования иммунного ответа показана вакцинация двухкомпонентной вакциной Гам-Ковид-Вак.

Особые указания

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан в течение, как минимум, 1 месяца до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности.

Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.

При принятии врачом (медицинским работником) решения о необходимости одновременного введения Спутник Лайт с другой вакциной, не допускается их смешивание в одном шприце и введение в один участок тела.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования по изучению влияния вакцины на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не проводились.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Учитывая, что отпуск лекарственного препарата допускается только для лечебно-профилактических учреждений, а сама вакцинация проводится только квалифицированным медицинским персоналом, риск передозировки крайне низок.

Однако можно предположить, что при случайной передозировке возможно развитие указанных выше токсических и токсико-аллергических реакций в более тяжелой степени.

Специфических антидотов к препарату не существует.

Терапевтические мероприятия в данном случае будут включать симптоматическую терапию в соответствии с показаниями (кортикостероиды, жаропонижающие/НПВС и десенсибилизирующие средства). Режим назначения препаратов должен быть выбран согласно рекомендациям по применению и дозировкам данного лекарственного средства.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований лекарственного взаимодействия не проводилось.

Взаимодействие с вакциной для профилактики гриппа изучено в доклинических исследованиях, показано отсутствие снижения иммуногенности как вакцины Спутник Лайт (Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2), так и гриппозной вакцины в эксперименте при их одновременном введении. Ожидается отсутствие снижения иммуногенности для расщепленных, субъединичных и полимерсубъединичных гриппозных вакцин.

Не допускается смешивание вакцины Спутник Лайт с другими вакцинами или иными лекарственными средствами в одном шприце, т.к. нет данных о фармацевтическом взаимодействии.

Условия хранения препарата Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше минус 18°С. Повторное замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать.

Условия транспортирования

Транспортирование препарата при температуре не выше минус 18°С.

Транспортирование препарата при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать.

В России продолжается кампания по вакцинации от коронавирусной инфекции — по последним данным, нам удалось достичь коллективного иммунитета на уровне 49%, однако, чтобы остановить эпидемию, нужно выйти на 80%. По скорости вакцинации Россия существенно отстает от многих стран. Одна из причин — страх побочных эффектов после прививки. Что ж, побочки у вакцин действительно есть, как и у любых других медицинских препаратов. В этом материале мы собрали всю информацию о побочках от противоковидных вакцин, которые сегодня используются в России. Мы изучили медицинские документы и поговорили с людьми, которые уже сделали прививку: большинство отзывов было положительными, но здесь мы расскажем о тех, кто столкнулся с побочными эффектами вакцин.

«Спутник V»

Если сравнивать «Спутник V» с другими российскими вакцинами от коронавируса, то побочек у него будет больше всего. Нормальными поствакцинальными осложнениями считаются непродолжительный гриппоподобный синдром: озноб, повышение температуры, артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах), астения (слабость), общее недомогание и головная боль. Также в месте укола может быть боль, гиперемия, отечность. Реже отмечаются тошнота, диспепсия (несварение), снижение аппетита, иногда — увеличение лимфоузлов. Возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинофосфокиназы в сыворотке крови. В инструкции к «Спутнику V» также отмечены такие реакции, как лихорадка, боль в ротоглотке, заложенность носа, першение в горле, ринорея (обильный насморк).

Все побочные действия вакцины «Спутник V» описаны в инструкции к вакцине

Инфографика: Виталий Калистратов / Сеть городских порталов

Когда мы попросили читателей рассказать о своем опыте прививки «Спутником V», жаловались они преимущественно на повышение температуры, слабость, ломоту и боль в месте укола.

— Утром в 10 часов (по предварительной записи на портале госуслуг) мне поставили первый укол. К вечеру примерно в 21 час начало побаливать место укола, поднялась температура 37, — рассказала одна из читательниц, пожелав остаться анонимной. — Ночью спала плохо, так как побаливало плечо там, где было место укола. Утром смерила температуру — была уже 37,5. Весь день лежала, так как была слабость, и держалась температура 37,5. К вечеру к 21 часам стало как-то резко легчать, температура снизилась до нормы, ушла слабость, оставалась только болезненность в плече. На следующий день самочувствие хорошее. Боль в плече оставалась еще дня три, но уже постепенно уменьшалась. Второй укол описывать не буду, так как все прошло без симптомов, была небольшая болезненность на месте укола.

Было много положительных отзывов от тех, кто вовсе не заметил прививку или почувствовал лишь небольшую слабость, но рассказывали вакцинированные и о других жалобах. Все их истории можно прочитать в этом материале.

«Спутник Лайт»

Грубо говоря, это первый компонент «Спутника V». Принцип действия у вакцины тот же: это рекомбинантный аденовирус, в состав которого входит ген S-белка. Как объяснял ранее вирусолог из центра имени Гамалеи, где разрабатывали «Спутники», Анатолий Альтштейн, идея менее эффективной вакцины появилась, когда стало ясно, что нужно привить как можно больше людей в короткие сроки: первый компонент проще и дешевле в производстве.

Поскольку «Лайт» от «V» отличается только тем, что у него нет второго компонента, в списке побочек у него всё то же, что и у старшего брата.

Побочные действия вакцины «Спутник Лайт» совпадают с побочками «Спутника V»

Вот так описывала последствия прививки наша читательница Лариса.

— Поставила прививку «Спутник Лайт». Выбор вакцины сделала сама. Раньше не прививалась. Это первая прививка. Была сильная головная боль, головокружение, — вспоминает она. — На второй день слабость, головная боль, головокружение, температура понизилась до 34,5, озноб. Место укола сильно покраснело, боль в руке. Прививку поставила в пятницу вечером, выходные прошли лежа, понедельник был по-настоящему тяжелым днем. Только к концу недели полегчало. Было рекомендовано принимать жаропонижающие, но при температуре 34,5 рекомендации не пригодились.

«КовиВак»

Препарат разработали в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова. Создана вакцина по классической технологии и содержит инактивированный вирус SARS-CoV-2. Проще говоря, убитый. Технология проверенная — это один из старейших способов создания вакцин.

Официально у «КовиВака» всего четыре побочки: боль и уплотнение в месте укола, головная боль и повышение температуры. Это то, что говорится в инструкции к лекарственному препарату. Впрочем, привитые именно этой вакциной в основном называют их же.

У «КовиВака» не так много побочек — всего четыре

На прошлой неделе мы попросили читателей рассказать о своем опыте вакцинации «КовиВаком» и получили много отзывов. В основном люди писали о том, что прививка прошла незаметно или сопровождалась легким недомоганием. Но были и исключения.

— Сделала прививку, первый компонент, 8 ноября. Через часа два с половиной стало очень плохо — головокружение, боль в груди, кашель, раздражение на свет, — рассказала одна из наших читательниц. — На работе отлежаться не давали, либо за свой счет иди. В итоге пошла на больничный, который надо было выбивать с боем. Ночью поднялась температура 38,5, с утра до позднего вечера температура 37,5.

Больше реальных историй и отзывов на вакцину «КовиВак» вы можете найти в этом материале. Там же мы рассказывали о противопоказаниях для применения этого препарата.

«ЭпиВакКорона»

Согласно документам, у «ЭпиВакКороны» есть два побочных действия: боль в месте укола и кратковременное повышение температуры.

У «ЭпиВакКороны» побочек меньше, чем у любой из других российских вакцин

— Со слов мамы, саму прививку она перенесла очень легко. После первой прививки сутки болело место укола, и больно было поднимать руку, затем всё прошло. Вторая прививка прошла вообще незаметно, — рассказывала она. — Я даже немного завидовала маме, когда сама поставила «Спутник V», и после первой прививки меня просто выкинуло из жизни больше чем на сутки.

В конце октября вся семья заболела COVID-19. Евгения говорит, что болели все по-разному, но из них троих маме досталось больше всех, хотя госпитализация не потребовалась.

Больше отзывов на прививку и подробностей о вакцине можно найти в этом материале.

«ЭпиВакКорона-Н»

В целом вакцина похожа на свою предшественницу, и побочные эффекты у нее аналогичные. Правда добавился один дополнительный — отек Квинке. Он, впрочем, относится к редким.

У «ЭпиВакКороны-Н» три побочных действия, среди которых есть отек Квинке

Подробнее об «ЭпиВакКороне-Н» мы рассказывали в этом материале. Также мы писали о противопоказаниях вакцинации как этим препаратом, так и остальными — можете почитать об этом здесь.

Почему побочные эффекты у разных вакцин отличаются?

Нетрудно заметить, что у «Спутника V» и «Спутника Лайт» оказалось гораздо больше побочек, чем у других отечественных вакцин. Часто осложнения связывают с эффективностью препаратов. Верно ли это убеждение, мы спросили у специалиста.

— В инструкции к лекарственному препарату приводятся все побочные эффекты, которые наблюдались после приема. Это не значит, что препарат обязательно весь этот список вызывает. Это относится ко всем лекарственным препаратам. Тяжесть или частота побочных эффектов не говорит о высокой эффективности, бывают препараты, которые довольно эффективны с небольшим количеством побочных эффектов, например, когда выходят лекарства нового поколения, — отвечает иммунолог Николай Крючков. — Не секрет, что «Спутник V» гораздо более реактогенен, чем «КовиВак» и «ЭпиВакКорона», то есть побочных эффектов у него больше. Связано это с высокой реактогенностью вакцины и, видимо, гораздо большим воздействием на врожденный иммунитет, неспецифический. То есть, когда иммунная система встречается с таким антигеном, она начинает неспецифически стимулироваться, возникает воспаление. На «Спутнике V» это происходит чаще, чем на «КовиВаке» и «ЭпиВакКороне». «Спутник V» действительно более иммуногенная, более клинически эффективная вакцина, но это не связано с реактогенностью, просто так получилось.

Читайте также: