Зерит: инструкция по применению
Обновлено: 17.05.2024
Упаковка препарата представляет собой два флакона: А и В, флакон А содержит активные вещества в виде порошка, флакон В - вспомогательные компоненты в виде раствора. До смешивания содержимое флаконов имеет следующий состав:
Содержание флакона с порошком:
Активные вещества:
Эритромицин 1,2 г
Цинка ацетат дигидрат, микронизированный 0,36 г
Содержание флакона с растворителем:
Вспомогательные компоненты:
Диизопропиловый себакат 7,8 г
Этанол 17 г
1 мл приготовленного препарата имеет следующий состав:
- Эритромицин (100%) 40 мг
- Цинка ацетат дигидрат, микронизированный 12 мг
- Диизопропиловый себакат 0,25 г
- Этанол 0,55 г
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Средство для лечения угревой сыпи. Противомикробные средства для лечения угревой сыпи.
Код АТС: [D10AF52]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Зинерит - эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное действие и комедонолитическое действие.
Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.
Фармакокинетика
Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.
Показания к применению
Лечение угревой сыпи (формы средней тяжести и тяжелые) при неэффективности или непереносимости местной терапии без антибиотиков.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам;
- повышенная чувствительность к цинку и вспомогательным компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Наружно. С помощью прилагаемого аппликатора Зинерит наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путем наклонения флакона с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза - 0,5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.
Продолжительность курса - 10-12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.
Для лечения тяжелых форм (в т.ч. узловато-кистозных и конглобатных акне) рекомендуется системная терапия.
Применение у детей
Препарат применяют у детей старше 12 лет в связи с отсутствием данных клинических исследований у детей младшего возраста.
Побочное действие
Местные реакции: иногда может возникать ощущение жжения, раздражение, сухость кожных покровов в месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита с другими лекарственными препаратами.
Передозировка
Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата. При приеме внутрь всего содержимого упаковки, острое отравление может проявляться симптомами кратковременного токсического эффекта, связанного с содержанием спирта в препарате.
Меры предосторожности
Следует учитывать вероятность развития перекрестной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину. Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).
Беременность и лактация
В настоящее время установлено, что возможно применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.
Влияние на способности управлять автомобилем или работать с другими механизмами
Нет данных о влиянии препарата Зинерит на способность управлять автомобилем, или другими механизмами. Однако какое-либо влияние маловероятно.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем во флаконах по 30 мл и аппликатором в картонной пачке с инструкцией по применению.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Активные вещества
Лекарственная форма
Порошок д/пригот. р-ра д/наружн. прим. 1.2 г+360 мг/30 мл: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и аппликатором
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Зинерит ®
Порошок для приготовления раствора для наружного применения ; приготовленный раствор - бесцветный, прозрачный.
| 1 фл. | 1 мл готового р-ра* | |
| эритромицин | 1.2 г | 40 мг |
| цинка ацетата дигидрат микронизированный | 360 мг | 12 мг |
Растворитель (вспомогательные компоненты): диизопропилсебакат - 7.81 г (8.36 мл), этанол - 17.1 г (21.6 мл).
Флаконы пластиковые (1) в комплекте с растворителем (фл. 30 мл 1 шт.) и аппликатором - пачки картонные.
* вспомогательные компоненты в 1 мл приготовленного раствора: диизопропилсебакат - 0.25 г, этанол - 0.55 г.
Количество активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, увеличено на 3.35% с целью компенсации их концентраций при приготовлении готового препарата, номинальный объем которого увеличивается при смешивании активных компонентов с растворителем (каждые 1000 мг порошка эквивалентны 0.79 мл); количество активных веществ с учетом 3.35%: эритромицин - 1.24 г, цинка ацетата дигидрат микронизированный - 372 мг.
Дополнительное увеличение количества активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, на 5% связано с сохранением заявленных концентраций готового препарата при хранении; количество активных веществ с учетом 5%: эритромицин - 1.302 г, цинка ацетата дигидрат микронизированный - 389.4 мг.
Фармакологическое действие
Эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое действие.
Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acnes и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.
Фармакокинетика
Комплексная связь активных веществ обеспечивает хорошее проникновение их в кожу.
Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток.
Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.
1 таб. натамицин 100 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 79.2 мг, повидон К30 - 5 мг, магния стеарат - 2.5 мг, лактозы моногидрат - 66 мг. Состав оболочки: целлацефат - 18 мг, триацетин - 2.7 мг, сахароза - 122 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.07 мг, кальция карбонат - 30 мг, каолин - 14.2 мг, тальк - 21.7 мг, титана диоксид - 3 мг, акации камедь - 7.3 мг, желатин - 3.3 мг, воск пчелиный белый - 0.13 мг.
Фармакологический эффект
Эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое действие. Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acnes и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.
Фармакокинетика
Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не ресорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.
Показания
Противопоказания
повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам; повышенная чувствительность к цинку или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время установлено, что применение препарата при беременности и в период лактации возможно по показаниям в рекомендуемых дозах.
Способ применения и дозы
Препарат применяют наружно. С помощью прилагаемого аппликатора приготовленный раствор Зинерита наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза/сут: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путем наклона флакона с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза - 0.5 мл. После высыхания раствор становится невидимым. Продолжительность курса - до 10-12 недель. В отдельных случаях клиническое улучшение наступает уже через 2 недели.
Побочные действия
Местные реакции: иногда может возникать ощущение жжения, раздражение, сухость кожи в месте нанесения препарата. Как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии.
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
До настоящего времени не установлено клинически значимого взаимодействия Зинерита с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
При применении препарата следует учитывать возможность перекрестной резистентности к другим антибиотикам группы макролидов, линкомицину, клиндамицину. Необходимо избегать попадания препарата в глаза или на слизистую оболочку полости рта и носа, т.к. это может вызвать раздражение и ожог.
Читайте также: