Эффективность растительных препаратов. Побочные эффекты растительных препаратов
Обновлено: 16.06.2024
Эффективность растительных препаратов. Побочные эффекты растительных препаратов
Терапевтическую эффективность растений в качестве лекарственных препаратов необходимо оценивать в ходе проспективных двойных слепых рандомизированных контролируемых клинических исследований, желательно с плацебо, как при оценке лекарственных препаратов. Этим способом было изучено очень небольшое количество растений, хотя это — общепринятый стандарт органов, регламентирующих оборот рецептурных препаратов. Таким образом, сегодня нет стран с существующими официальными требованиями, согласно которым должна быть доказана эффективность растительных препаратов в лечении заболеваний. Такое явное разногласие между относительно нерегулируемыми растительными средствами и рецептурными препаратами можно объяснить комплексом политических, социальных и экономических факторов.
Побочные эффекты растительных препаратов
Общепринято считать, что растения натуральны, поэтому безопасны. Это не так, поскольку многие растительные препараты обладают фармакологической активностью. Растения и растительные препараты могут вызвать прямые побочные эффекты, тяжелые аллергические реакции и нежелательные лекарственные взаимодействия. Например, зверобой, который индуцирует ферменты, участвующие в метаболизме циклоспорина, может привести к снижению его концентрации, если компенсаторно не увеличить дозу. Зверобой также усиливает действие антидепрессантов, изменяющих обмен серотонина, таких как ингибиторы обратного захвата серотонина. Растения могут затруднять проведение некоторых лабораторных анализов. Например, элеутерококк вызывает ложно завышенные концентрации дигоксина в плазме, если введен одновременно с дигоксином.
В настоящее время окончательных доказательств эффективности растительных препаратов, основанных на данных клинических наблюдений, нет. Проводились исследования, в ходе которых было показано некоторое превосходство над плацебо, но эти результаты требуют подтверждения в более обширных и долговременных наблюдениях. Доступных данных о безопасности длительного использования растительных препаратов также очень мало.
Растения являются богатым источником биологически активных соединений и потенциальной основой эффективных лекарств. Однако для использования растительных препаратов в соответствии с критериями лекарственных средств требуется больше исследований, регламентирования и стандартизации. Сегодня правилом является «покупатель, будь осмотрителен».
Медицинские работники должны помнить, что больные часто принимают растительные продукты, которые могут обладать выраженными фармакологическими эффектами, оказывать нежелательные побочные эффекты и вступать в фармакодинамические и фармакокинетические взаимодействия с другими назначаемыми препаратами. Следовательно, необходимо собрать подробный анамнез о возможном использовании больным растительных препаратов. Этот аспект, вероятно, будет более важным при расширении области применения растений.
Информация на сайте подлежит консультации лечащим врачом и не заменяет очной консультации с ним.
См. подробнее в пользовательском соглашении.
История применения растений в качестве лекарств не короче истории существования человечества. В ходе длительной эволюции человек приспособился к их усвоению: фитопрепараты легче включаются в биохимические процессы, обладают хорошей переносимостью. Препараты на основе растительных средств и сегодня, в эпоху высоких технологий, занимают прочные позиции в сознании людей как абсолютно безопасные средства лечения и профилактики большого числа заболеваний. Между тем эффективное применение растительных препаратов в медицинской практике возможно лишь в условиях стандартизации лекарственного растительного сырья и организации процедуры контроля качества фитопрепаратов.
Традиционно считается, что лекарственные средства на растительной основе являются полностью безопасными для потребителей и не могут нанести вред здоровью. Однако накопленные регуляторными органами данные свидетельствуют, что применение подобных препаратов не исключает риска развития нежелательных побочных явлений. Его причинами могут быть как неправильное применение, так и ненадлежащее качество продукции. Поэтому ожидать хороших результатов лечения можно только при использовании стандартизированных фитопрепаратов, эффективность которых подтверждена в соответствии с критериями доказательной медицины.
Сегодня потребителям доступно примерно 4 000 наименований средств природного происхождения. При этом глобальное отличие растительного сырья как природного продукта от синтезированных химических соединений состоит в отсутствии стандартного состава действующих компонентов, насчитывающих в ряде случаев несколько сотен. Отсутствие четких критериев и методов оценки лекарственных растительных средств стало причиной того, что из одного вида сырья в настоящее время производятся как лекарственные препараты, так и биологически активные добавки к пище. Наряду с частым отсутствием доказательства эффективности и информации о фармакологически активных компонентах наблюдаются колебания качественных и количественных параметров как между продуктами, так и в пределах одного продукта, отсутствует мониторинг за условиями заготовки и хранения растительного сырья, контаминацией и фальсификацией фитопрепаратов. Как следствие, при использовании неочищенных средств из экстрактов растительного сырья реальная доза активных компонентов часто варьирует, непредсказуема или просто неизвестна. Эта ситуация оборачивается частыми случаями недобросовестной рекламы, необоснованными назначениями и нерациональным дозированием растительных средств. Все это вводит в заблуждение как врачей, так и пациентов. Лишь стандартизованные средства растительного происхождения способны обеспечить прогнозируемые клинические эффекты без нежелательных побочных реакций.
Поэтому особое значение в отношении фитопрепаратов имеет вопрос их производства и контроля качества. Хотя стандартизация и качество растительных продуктов эволюционируют, однако они остаются добровольным делом производителей. Вследствие этого следует отметить, что фитопрепараты различных производителей могут значительно отличаться. Так, анализ восьми препаратов из травы зверобоя (Hypericum perforatum), доступных на рынке США, показал, что содержание активного вещества гиперфорина варьировало от 0,01 до 1,89%, и только в двух из них содержание гиперфорина было достаточным для антидепрессивного эффекта [1]. Таким образом, вариабельность в составе и содержании действующих веществ растительного продукта параллельно с разнообразием техники их экстракции и технологических процессов, осуществляемых различными производителями, приводит к вариабельности качества коммерчески доступных растительных препаратов на рынке. Однако производители, работающие по стандартам GMP (Good Manufacturing Practice), в настоящее время производят стандартизированные растительные экстракты, достигая соответствующего фармацевтического уровня.
После приема внутрь капсулы, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, ее содержимое всасывается в тонкой кишке и частично выводится через дыхательные пути, где проявляет секретолитические, муколитические и секретомоторные свойства, которые улучшают мукоцилиарный клиренс и облегчают выделение мокроты из дыхательных путей. Кроме того, миртол стандартизированный обладает антимикробным, антиоксидантным и противовоспалительным эффектами [3--8]. Многочисленные исследования, проведенные in vitro, а также 27 клинических исследований с участием более 6 200 пациентов достоверно показали: миртол стандартизированный увеличивает секретолиз до 32%, превосходя по эффективности эвкалиптовое масло [3], усиливает частоту колебаний ресничек мерцательного эпителия в 2 раза относительно плацебо и оказывает экспериментально доказанные фармакологическое и секретолитическое действия на мукоцилиарный аппарат [4].
Следует подчеркнуть, что для лекарственных средств растительного происхождения доказательства эффективности и безопасности могут быть экстраполированы только на препараты из одного и того же вида растения со сходным профилем содержания активных веществ. Однако большинство систематизированных обзоров и метаанализ клинических исследований растительных препаратов игнорируют важные детали тестируемого продукта, например его лекарственную форму (таблетки, капсулы, настойки).
Только современный подход к производству лекарственного средства из растительного сырья, точное дозирование действующего вещества, определение его биодоступности, фармакокинетики и метаболизма могут гарантировать воспроизводимость эффектов препарата, подобную синтетическим средствам, неизменное фармацевтическое качество и, конечно, безопасность.
Воздействие лекарственных препаратов на организм женщины
Во время зачатия и вынашивания ребенка в организме женщины происходят изменения, ведь он перестраивает свою работу, как для жизнедеятельности мамы, так и для ее малыша. Именно поэтому в этот период применение лекарственных растительных препаратов не безопасно, а иногда даже опасно.
Исследования показали - что более 80% женщин во время течения беременности принимают те или иные лекарственные препараты, что может приводить к замедлению внутриутробного развития плода и дальнейшему отставанию отставания малыша в умственном и физическом развитии, к врожденным аномалиям.
В организме беременной женщины изменяются всасывание, распределение, выведение лекарственных средств (фармакокинетика) и действие лекарственных средств (фармакодинамика).
Степень негативного действия лекарственных препаратов по-разному проявляется в разные сроки беременности и во время ее планирования.
До зачатия опасность представляет, прием родителями незадолго до зачатия лекарственных средств, способных накапливаться и циркулировать в организме в период зачатия. Например, такими препаратами являются ретиноиды.
В первый месяц после зачатия, при воздействии негативных факторов, например лекарств, происходит либо гибель эмбриона, либо его полное восстановление и продолжение нормального роста и развития.
В период второго и третьего месяца идет интенсивное формирование всех органов и систем ребенка. В это время плод очень чувствителен к вредным воздействиям и может возникнуть аномалия того или иного органа. Принимать лекарственные препараты в это время нежелательно, так как большинство лекарств поступают в кровь плода и не могут быть абсолютно безопасным.
Начиная с четвертого месяца органы будущего малыша, сформированы и растут. Воздействие лекарств уже не вызывает пороков развития. Но может повредить функции того или иного органа. Переход лекарств от матери к ребенку происходит с током крови через плаценту (чем больше срок беременности, тем плацента тоньше) и при заглатывании околоплодных вод. Многие лекарства проходят через плаценту, накапливаются в тканях плода, вызывая при этом токсические реакции. Способность лекарств, проникать через плацентарный барьер зависит от физико-химических свойств. Жирорастворимые препараты, легче проникают через клеточные мембраны, чем водорастворимые. Молекулярная масса лекарств также имеет большое значение. Низкомолекулярные вещества свободно проникают через плаценту. Лекарственные вещества с высоким молекулярным весом хуже проникают через плаценту и более безопасны для ребенка. Например, гепарин - имея большой размер молекул, задерживается плацентой, а вот варфарин проникает в кровоток плода и может понизить свертываемость его крови. Возможность проникновения лекарственного вещества через плацентарный барьер зависит от времени нахождения препарата в крови у женщины. Поэтому лекарства с длительным периодом полу выведения или лекарства с медленным высвобождением действующего вещества более опасны для ребенка тем те, которые быстрее выводятся и действуют не долго. Комбинированные лекарственные средства наиболее тератогенны. Риск неблагоприятных окончаний беременности сильно увеличивается.
Растительные препараты в период беременности.
Лекарственные растения широко вошли в нашу жизнь. Современный человек всё чаще использует старые и проверенные дедовские методы, которые не хуже лекарств помогают. Но, будущей маме, которая ждет появления на свет малыша, следует с осторожностью выбирать лекарственное растение для улучшения или облегчения своего здоровья. Во время беременности риск от применения растительных препаратов может превышать его пользу. Многие растения могут нанести вред беременной женщине, и её ещё не рождённому младенцу. Лекарственные растения могут нарушать нормальное развитие ребенка, вызывать аллергическую реакцию, даже способны вызвать выкидыш. Поэтому чтобы беременность протекала нормально нужно избегать таких лекарств. Каждая беременная женщина должна, знать какие травки можно или даже нужно использовать, а какие нужно убрать из своей жизни в этот ответственный период.
Все лекарственные растения, которые нельзя или нежелательно применять беременным, можно разделить на несколько групп: нарушающие плацентарное кровообращение (шалфей, который мы используем для полоскания горла, в больших дозах может снизить плацентарное кровообращение, при этом снизить уровень кислорода у ребенка), вызывающие аллергическую предрасположенность у ребенка (череда трехраздельная, земляника лесная). А ягоды земляники и отвары из ее листьев даже могут повысить тонус матки и вызвать аборт. Растения, способствующие формированию пороков развития у плода (морская капуста - принимать в минимальных количествах, с осторожностью принимать щавель и шпинат, лучше убрать их из употребления, так-так они могут вызвать нарушения образований костной ткани). К растения повышающим артериальное давление относят (бессмертник, зверобой), влияющим на работу почек относят (аир болотный, девясил , марена красильная, сельдерей, укроп - они также могут вызывать брадикардию, нарушение дыхания. К травам вызывающим тошноту и рвоту относятся (валериана лекарственная при длительном применении или при передозировке вызывает тошноту, рвоту, головную боль; чистотел большой вызывает тошноту, рвоту, нарушение стула).
Травы, вызывающие прерывание беременности - ревень, редька посевная, душица лекарственная, алоэ древовидное, пижма обыкновенная, крушина ломкая. И это не весь список, растений который нельзя применять при беременности. Применяя сами лекарственные травы или их препараты нужно знать как их показания к применению, так и противопоказания и побочные действия.
Прежде чем применять тот или иной лекарственный препарат растительного или химического происхождения беременная женщина должна посоветоваться со своим врачом, который ведет беременность и взвесить все за и против, чтобы сохранить беременность и не навредить своему здоровью и здоровью будущего малыша.
Читайте также: