Беровент: инструкция по применению

Обновлено: 04.06.2024

Это перевод официальной инструкции лекарственного средства «Беровент-МФ». Информация предназначена только для медицинских специалистов.

Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/4347/01/01, UA/4347/01/02 закончился 08.09.2022

Состав

действующее вещество: фенотерола гидробромид;

1 доза аэрозоля содержит фенотерола гидробромида 100 мкг или 200 мкг.

Вспомогательные вещества: сорбитантриолеат, трихлорфторметан, дихлордифторметан.

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный.

Основные физико-химические свойства: гомогенная суспензия от белого до белого с сероватым оттенком цвета.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов.

Код ATH R03A C04.

Фармакологические свойства

Беровент-МФ - эффективный бронходилататор для применения при острых приступах астмы и при других состояниях с оборотным сужением воздушных путей, таких как обструктивный бронхит с эмфиземой легких или без нее. После приема Беровент-мф начинает действовать в течение нескольких минут при продолжительности действия до 8:00.

После ингаляции фенотерола гидробромида при обструктивных заболеваниях легких бронходилятации наступает в течение нескольких минут. Действие бронходилататора длится 3-5 часов.

При использовании высоких доз препарат стимулирует β1-адренорецепторы (например, если его принимать при токолиз).

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов. Эффект расслабления гладкой мускулатуры является дозозависимым. Считается, что он усиливается путем воздействия на аденилатциклазного систему таким образом, что связывание бета-агонистов с их рецепторами (что стимулируется белком, который связывает гуанозин) приводит к активации аденилатциклазы. Путем фосфориляции белка (протеинкиназа А) повышается внутриклеточное содержание цАМФ, что приводит к расслаблению гладкой мускулатуры. В высоких дозах фенотерол также влияет на поперечно-полосатые мышцы (тремор). Кроме того, фенотерол подавляет высвобождение медиаторов из тучных клеток. После приема фенотерола в дозе 0,6 мг отмечено улучшение мукоцилиарного клиренса.

Фенотерол имеет положительный инотропный и хронотропный (прямой и / или рефлекторный) влияние на сердце. При применении высоких доз наблюдаются такие метаболические эффекты: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия последняя вызвана повышенным поглощением ионов К +, прежде всего скелетной мускулатурой. Как и в случае с другими бета-адренорецепторами агентами, сообщалось о продлении интервала QTc. Для дозирующих ингаляторов с фенотеролом это были отдельные явления при дозах, превышающих рекомендуемые. Клиническая значимость не установлена.

-За высокой концентрации бета-2-рецепторов в миометрии фенотерол может расслаблять мускулатуру матки. Это влияние часто наблюдается в период беременности. Токолитическая доза фенотерола намного выше, чем бронхоспазмолитическое. Поэтому существует высокий риск побочных эффектов.

Фармакокинетику фенотерола изучали после внутривенного, ингаляционного и перорального введения. Терапевтический эффект Беровент-мф достигается путем локального воздействия на дыхательные пути. Таким образом, концентрация в плазме крови не обязательно коррелирует с бронходилататорными эффектом.

После ингаляции в зависимости от способа ингаляции и системы, применяемой, около 10 - 30% действующего вещества, высвобождающегося из аэрозольного препарата, достигает нижнего отдела респираторного тракта. Остальные откладывается в верхней части респираторного тракта и ротовой полости и затем проглатывается. Биодоступность фенотерола с дозированного аэрозоля Беровент-МФ после ингаляции составляет 18,7%.

Всасывания с легких 13% проходит двухфазным путем. 30% дозы фенотерола гидробромида быстро абсорбируется из полувыведения 11 минут, а 70% - медленно абсорбируется из полувыведения 120 минут.

После приема внутрь абсорбируется около 60% дозы фенотерола гидробромида. Количество, всосалась, подвергается интенсивному одностадийном метаболизма, что приводит к тому, что биодоступность при приеме внутрь уменьшается примерно до 1,5%. Таким образом, вклад порции активного ингредиента, которую проглотил пациент, в плазменную концентрацию после ингаляции незначительный. Максимальные концентрации в плазме крови достигается через 60-120 минут.

Фенотерол широко распределяется по организму. Объем распределения в стабильном состоянии после внутривенного введения (Vss) составляет 1,9-2,7 л / кг. Распределение фенотерола в плазме крови после введения адекватно описывается трехкамерной фармакокинетической модели с полупериодами tα = 0,42 минуты, tβ = 14,3 минуты и tγ = 3,2 часа. Связывание плазменного белка - от 40 до 55%.

У людей фенотерол подвергается интенсивному метаболизму путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. После приема фенотерол метаболизируется путем сульфонации. Такая метаболическая инактивация исходного соединения начинается уже в стенке кишечника.

После введения основную часть (около 85%) среднего общего клиренса, что составляет 1,1-1,8 л / мин, обеспечивает биотрансформация, включая выделение желчи. Почечный клиренс фенотерола (0,27 л / мин) соответствует примерно 15% среднего общего клиренса системно доступной дозы. Учитывая долю препарата, связанного белками плазмы, величина почечного клиренса позволяет, кроме клубочковой фильтрации, предположить тубулярную секрецию фенотерола.

В течение 48 часов после приема и введения общая радиоактивность, выведена мочой, составляет, соответственно, примерно 39% и 65% дозы, а общая радиоактивность, выведена с фекалиями, составляет 40,2% и 14,8% дозы. После приема внутрь 0,38% дозы выводится с мочой в виде начальная соединение, тогда как после введения неизменными выводятся 15% соединения. После ингаляции с дозирующего ингалятора 2% дозы выводятся через почки без изменений в течение 24 часов.

Неметаболизированный фенотерол может проникать через плацентарный барьер. Симпатомиметические эффекты могут наблюдаться у плода. После длительной инфузии уровне фенотерола до 50% от концентрации матери наблюдались в крови плода. Фенотерол выделяется гораздо медленнее у младенцев, родившихся преждевременно, чем у взрослых.

Фенотерол проникает в грудное молоко.

Данных о влиянии на диабетических пациентов недостаточно.

Может быть незначительное влияние на младенцев или новорожденных в возрасте до 20 месяцев.

Предоставленная в разделе Beroventинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Berovent. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу в инструкции к лекарству Berovent непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

Бронхоспастический синдром у больных ХОБЛ и бронхиальной астмой.

Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Beroventинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Berovent. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы в инструкции к лекарству Berovent непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

Ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров (см. «Особые указания», Техника использования препарата) или системы для неинвазивной вентиляции легких в режиме положительного давления в дыхательных путях.

Взрослым, в т.ч. больным пожилого возраста и детям старше 12 лет, — по 1 небуле со стерильным раствором 3-4 раза в день, в виде ингаляции, при помощи небулайзера.

Детям до 12 лет: данные о применении препарата Berovent у детей до 12 лет отсутствуют.

Предоставленная в разделе Противопоказания Beroventинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Berovent. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания в инструкции к лекарству Berovent непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

гиперчувствительность к сальбутамолу, ипратропия бромиду, атропину или их производным;

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

беременность (I триместр);

детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью: закрытоугольная глаукома; обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. на фоне гиперплазии предстательной железы); выраженные органические заболевания ССС; феохромоцитома; гипертиреоз; недостаточно контролируемый сахарный диабет; муковисцидоз; инфаркт миокарда (недавно перенесенный); беременность (II-III триместры); период лактации.

Предоставленная в разделе Побочные эффекты Beroventинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Berovent. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты в инструкции к лекарству Berovent непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, тахикардия.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота.

Со стороны респираторной системы: кашель, дисфония.

Со стороны органов чувств: нарушение аккомодации (при попадании в глаза).

Нечасто (≥1/1000, но

Со стороны ЦНС: головокружение, чрезмерная утомляемость, тремор, парестезии, бессонница, нервозность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение сАД, аритмия.

Со стороны органов ЖКТ: рвота, извращение вкуса, диарея.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: тремор.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, дизурия.

Со стороны ЦНС: нарушение координации движений, нарушения со стороны психики и психотические реакции (такие как дисфория, нарушение памяти, страх, депрессия).

Аллергические реакции: ангионевротический отек языка, губ, лица, кожная сыпь (в т.ч. крапивница, вплоть до гигантской), ларингоспазм, бронхоспазм, зуд, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение дАД.

Со стороны респираторной системы: заложенность носа, стридор, парадоксальный бронхоспазм, одышка.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипергликемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, мышечные судороги, мышечная слабость, артралгия.

Со стороны органов чувств: при попадании в глаза возможно повышение внутриглазного давления, острая боль в глазу, нарушение остроты зрения, мидриаз, инъецированность склеры, гиперемия конъюнктивы, закрытоугольная глаукома.

Прочие: аллопеция, потливость.

Предоставленная в разделе Передозировка Beroventинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Berovent. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка в инструкции к лекарству Berovent непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

Проявления передозировки ипратропия бромида маловероятны из-за низкого системного всасывания после ингаляции или приема внутрь. Вследствие этого все проявления передозировки связаны с системным действием сальбутамола.

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, стенокардия, гипертензия, гипотензия, гипокалиемия, гиперкалиемия, тахикардия, аритмия, боль в груди, тремор, гиперемия, беспокойство, галлюцинации и головокружение.

Лечение: симптоматическое, включая введение кардиоселективных бета-адреноблокаторов. Однако следует учитывать, что данные препараты могут усиливать бронхоспазм.

Предоставленная в разделе Фармакодинамика Beroventинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Berovent. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика в инструкции к лекарству Berovent непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

Комбинированный препарат с выраженным бронхолитическим эффектом, обусловленным действием входящих в состав ипратропия бромида и сальбутамола.

Ипратропия бромид является антихолинергическим средством. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно крупных и средних бронхов), подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию, уменьшает секрецию желез слизистой оболочки дыхательных путей. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих агентов, а так же устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва.

Сальбутамол является бета₂-адренергическим средством, оказывающим действие на гладкую мускулатуру дыхательных путей, вызывая ее расслабление и предотвращая бронхоспазм. Снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, лейкотриенов, ПГD₂ и других биологически активных веществ из тучных клеток. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на ССС, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с ЛС этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Совместная ингаляция ипратропия бромида и сальбутамола оказывает одновременное местное воздействие на мускариновые и бета₂-адренергические рецепторы легких, в результате чего усиливается бронхолитических эффект. Системное всасывание при совместной ингаляции ипратропия бромида и сальбутамола не увеличивается.

Предоставленная в разделе Фармакокинетика Beroventинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Berovent. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика в инструкции к лекарству Berovent непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

Ипратропия бромид быстро абсорбируется после ингаляции, однако системная биодоступность оставляет менее 10% принимаемой дозы. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином и гликопротеином) — 9%. 46% препарата выводится почками. T_1/2 составляет около 1,6 ч после в/в введения. Ипратропия бромид не проникает через ГЭБ.

Сальбутамол быстро и полностью абсорбируется после ингаляций. C_max сальбутамола в плазме крови наблюдается через 3 ч. Связывание с белками плазмы — 10%. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и кишечной стенке. T_1/2 оставляет 3-7 ч. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (30% дозы в течении 24 ч) и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита в течении 72 ч, и с желчью. Сальбутамол проникает через ГЭБ, создавая концентрации, равные примерно 5% концентрации в плазме крови.

Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Beroventинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Berovent. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа в инструкции к лекарству Berovent непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

Бронхолитическое средство комбинированное (м-холиноблокатор + бета₂-адреномиметик селективный) [Бета-адреномиметики в комбинациях]

Предоставленная в разделе Взаимодействие Beroventинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Berovent. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие в инструкции к лекарству Berovent непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

Совместное применение дополнительных бета₂-адреномиметиков, ГКС, антихолинергических средств и производных ксантина может усилить бронхолитическое действие препарата Berovent на дыхательные пути и вызвать тяжелые побочные эффекты.

При сопутствующем лечении бета-адреноблокаторами может наблюдаться значительное снижение эффективности препарата.

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты могут усилить бета-адренергическое действие сальбутамола и привести к резкому снижению АД.

Ингаляционный наркоз с применением анестезирующих веществ, содержащих галогенизированные углеводороды, например галотан, трихлорэтилен и энфлуран, может усугубить побочные эффекты бета₂-адреномиметиков на ССС, вследствие чего требуется тщательный контроль состояния пациентов. В качестве альтернативы можно прекратить применение препарата Berovent перед проведением операции.

Теофиллин и другие ксантины повышают вероятность развития тахиаритмии.

Препарат Berovent вследствие гипокалиемического эффекта сальбутамола может усилить действие стимуляторов ЦНС, повысить вероятность гликозидной интоксикации, усилить кардиотропное действие гормонов щитовидной железы.

Возможное увеличение числа сердечных сокращений и АД на фоне приема препарата Berovent может вызвать необходимость коррекции дозы гипотензивных и антиангинальных препаратов.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

Антихолинергические ЛС увеличивают риск повышения внутриглазного давления.

Препарат Беровент-МФ оказывает выраженное бронхолитическое действие, которое обусловлено стимуляцией β2-адренорецепторов бронхов. Обеспечивает эффективную бронходилятацию. В рекомендованных дозах препарат Беровент-МФ не имеет влияния на функции других органов, не оказывает местнораздражающего эффекта. В высоких дозах теряет избирательность действия и стимулирует β1-адренорецепторы.

Показания к применению

Препарат Беровент-МФ назначают с целью профилактики, лечения приступов бронхиальной астмы, бронхоспазма.

Противопоказания

Препарат Беровент-МФ не применяется при известной гиперчувствительности к действующему веществу, его аналогам, вспомогательным компонентам, при кардиопатии, тахиаритмии, в период лактации, беременным в первом триместре. Препарат и алкоголь: не рекомендуется применять совместно с употреблением алкоголя.

Побочные действия

Во время применения перпарата Беровент-МФ возможно появление побочных эффектов в виде тремора, повышенной возбудимости, тахикардии, головокружения, гипокалиемии, головной боли, кашля, зуда, парадоксального бронхоспазма, диспепсических расстройств (тошноты, рвоты), гипергидроза, слабости, судорог, миалгии, снижения диастолического и/или повышения систолического артериального давления, аритмии, аллергических реакций (зуд, сыпь, крапивница, гиперемия).

Дозировка

Дозу, продолжительность курса терапии подбирает врач индивидуально. Доза одного распыления препарата Беровент-МФ составляет 100 мкг (200 мкг) фенотерола гидробромида. Назначают по одной ингаляции 2-3 раза/сутки. Если после ингаляции эффект не достигнут, то допускается повторная ингаляция через пять минут. Последующие ингаляции следует проводить с интервалом в пять часов. Обычно для купирования приступа бронхиальной астмы достаточно ингаляции одной дозы. Для предупреждения бронхиальной астмы физического усилия следует применять 1-2 дозы на ингаляцию, но не больше 8 доз (1,6 мг фенотерола гидробромида) в сутки. Для терапии детей применяют препарат Беровент-МФ в дозировке 100 мкг под контролем врача или взрослых.

Форма выпуска

Одна доза аэрозоля - 100 мкг или 200 мкг фенотерола гидробромида, 15 мл (300 доз)

Производитель

ООО Микрофарм, Украина

Условия хранения

Препарат Беровент-МФ необходимо хранить в температурных условиях не выше +25°С. Срок годности - два года.

Общая информация

Описание препарата «Беровент-мф» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Беровент: инструкция по применению

Состав

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

Побочные действия

Дозировка

Форма выпуска

Производитель

Условия хранения

Общая информация

Отзывы

Беровент-мф — цены в аптеках

Беровент-мф — Аналоги

Похожие по действию

Беротек

Беродуал

Беротек Н

Беротек H

Популярные темы