Фитобене: инструкция по применению
Обновлено: 01.05.2024
Свойства препарата Фитобене гель для суставов и мышц при травмах, туба 20г
Основные
Кому можно
Фитобене гель для суставов и мышц при травмах, туба 20г - Инструкция по применению
Состав
действующие вещества: декспантенол, гепарин натрия, диметилсульфоксид;
1 г геля содержит декспантенол в перечислении на 100% вещество 0,025 г; гепарина натрия при перечислении на 100% вещество 500 МЕ; диметилсульфоксида при перечислении на 100% вещество 0,15 г;
другие составляющие: этанол 96 %, карбомер 980, масло касторовое полиоксиэтилированное, гидрогенизированное, трометамол, масло розмариновое, масло сосны, масло лимонное, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель для наружного использования.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или почти прозрачный гель со специфическим запахом. По внешнему виду должно быть однородным.
Фармакотерапевтическая группа
Средства местного применения при боли в суставах и мышцах. Код АТХ М02А Х.
Фармакодинамика
Фитобене®, гель - комбинированный препарат для местного применения. Действие лекарственного средства обусловлено входящими в его состав компонентами.
Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное и местноанестезирующее действия за счет инактивации гидроксильных радикалов и улучшения метаболических процессов в очаге воспаления, снижение скорости проведения ноцицептивных импульсов в периферических нейронах. Диметилсульфоксид проникает через биологические мембраны, облегчает резорбцию других компонентов препарата.
Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия, природный антиагрегантный фактор организма - инактивируя биогенные амины в тканях, оказывает умеренное противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитические свойства крови, способствует регенерации соединительной ткани.
Декспантенол - производное вещество витамина В5 - в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав коэнзима А, который играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления. Улучшая обменные процессы, провоцирует регенерацию поврежденных тканей.
Фармакокинетика
Показания
Травмы (в том числе спортивные), гематомы, повреждения мышц, периартикулярных структур или суставов (без поражения кожи); тендинит и тендовагинит, бурсит, плечелопаточный периартрит и эпикондилит плеча (патологически основа клинического синдрома «локоть теннисиста»); острые невралгии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; выраженные нарушения функции печени и/или почек; бронхиальная астма; нестабильная гемодинамика; выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (выраженная стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз); трофические язвы кровоточащих ног, открытые и/или инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия, склонность к кровотечениям; коматозные состояния, глаукома, катаракта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Применение гепарина может способствовать продлению протромбинового времени у больных, применяющих пероральные антикоагулянты. Не следует применять препарат вместе с лекарственными средствами для местного применения, например с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, антикоагулянтами.
В связи со способностью диметилсульфоксида усиливать как специфическую активность, так и токсичность некоторых лекарственных средств, следует избегать одновременного нанесения других лекарственных средств для местного применения.
Препарат Фитобене®, содержащий диметилсульфоксид, нельзя применять с сулиндаком (нестероидное противовоспалительное средство) из-за возможности возникновения тяжелых токсических реакций (периферической нейропатии).
Диметилсульфоксид усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата) и инсулина, ацетилсалициловой кислоты, бутадиона; препаратов дигиталиса, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (стрептомицина, мономицина), сенсибилизирующего организм к средствам для наркоза.
Особые меры безопасности.
Препарат не следует наносить на слизистые, открытую раневую поверхность и на поврежденную кожу (например, после облучения, при дерматитах, дерматозах, послеоперационных рубцах, ожогах).
Остальные лекарственные средства не следует наносить на обработанные участки кожи в течение нескольких часов перед аппликацией геля и после нее.
В целях предотвращения появления нежелательных эффектов препарат необходимо наносить на очищенную от других лекарственных средств, косметики и загрязнений кожу.
Следует избегать попадания в глаза.
Препарат не оставляет жирный блеск на коже и следы на одежде.
Масло касторовое полиоксиэтилированное может вызвать тяжелые аллергические реакции.
Нанесение диметилсульфоксида может вызвать развитие фотосенсибилизации. В связи с этим при применении геля Фитобене следует воздерживаться от загорания и посещения солярия. При появлении реакций гиперчувствительности препарат следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Сообщалось о потенциальном тератогенном влиянии диметилсульфокусида у животных.
Опыт применения диметилсульфоксида беременным женщинам недостаточен, поэтому применение Фитобене в период беременности или кормления грудью противопоказано.
Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому применение Фитобене в период кормления грудью противопоказано.
Способ применения и дозы
Гель наносить тонким слоем (например, полоску геля длиной 3 см применять для участка, размеры которого соответствуют проекции коленного сустава) на пораженные участки и/или вокруг них (при ссадинах), равномерно распределяя по поверхности кожи, втирая его легкими движениями. Процедуру повторять 2 - 4 раза в день.
При наложении повязок с гелем Фитобене ® применяют воздухопроницаемый перевязочный материал. Повязку накладывать после проникновения большей части геля в кожу и улетучивания спирта, входящего в состав лекарственного средства (т.е. через несколько минут).
При ионофорезе препарат за счет своих хороших контактных свойств и содержания активных веществ дополняет физиотерапевтическое действие ультразвуковых волн.
Продолжительность курса лечения гелем Фитобене ® определяется индивидуально врачом и зависит от тяжести заболевания и эффективности терапии.
Препарат не назначать детям из-за ограниченного опыта применения
Передозировка
При применении лекарственного средства Фитобене ® случаев передозировки не наблюдалось.
Передозировка препарата может привести к усилению проявлений побочного действия, что требует прекращения применения препарата и проведения симптоматической терапии.
Сообщалось об усилении проявлений гематомы и повышении риска возникновения кровотечения при наружном применении гепарина в дозе более 180 000 МЕ. Кишечная абсорбция гепарина незначительна, поэтому передозировка при его случайном проглатывании маловероятно.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: аллергические кожные реакции, в отдельных случаях возможны аллергические реакции немедленного типа, такие как крапивница и отек Квинке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны нарушения со стороны сердца (причинно-следственная связь не определена).
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны нарушения со стороны дыхательной системы (причинно-следственная связь не определена).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: временный запах чеснока изо рта (обусловленный действием диметилсульфида - метаболита диметилсульфоксида); изменение вкусовых ощущений, проходящее в течение нескольких минут; в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи - расстройства со стороны желудка, тошнота, диарея (причинно-следственная связь не определена).
Со стороны кожи: реакции гиперчувствительности к действию света.
Общие нарушения: эритема, зуд, жжение, волдыри, крапивница в месте нанесения. Эти реакции обычно исчезают в течение лечения. В противном случае применение препарата следует прекратить. В отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны повышенная утомляемость, головные боли, озноб (причинно-следственная связь не определена).
Обусловлены действием диметилсульфоксида: головокружение, бессонница, адинамия, дерматиты, бронхоспазм, рвота.
Обусловлены действием декспантенола: контактный дерматит, аллергический дерматит, экзема, сыпь, раздражение кожи.
Обусловлены действием гепарина: припухлость кожи, кожная сыпь, геморрагии, иногда - возникновение небольших пустул, пузырьков или пузырей, быстро исчезающих после прекращения применения препарата.
При выявлении нежелательных воздействий или других необычных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно посоветоваться с врачом о дальнейшей терапии.
для медицинского применения лекарственного средства
ФІТОБЕНЕ®
(PHYTOBENE)
Состав
действующие вещества: декспантенол, гепарин натрия, диметилсульфоксид;
1 г геля содержит декспантенолу в перечислении на 100 % вещество 0,025 г; гепарину натрия в перечислении на 100 % вещество 500 МО; диметилсульфоксиду в перечислении на 100 % вещество 0,15 г;
вспомогательные вещества: этанол 96 %, карбомер 980, масло рицина полиоксиетилевана, гидрогенизированная, трометамол, масло розмариновое, масло сосны, масло лимонное, вода очищена.
Врачебная форма. Гель для внешнего приложения.
Основные физико-химические свойства: Бесцветный прозрачный или почти прозрачный гель со специфическим запахом. За внешним видом должен быть однородным.
Фармакотерапевтична группа.
Средства местного приложения при боли в суставах и мышцах.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Фітобене® гель - комбинированный препарат для местного приложения. Действие препарата предопределено компонентами, которые входят в его состав.
Диметилсульфоксид делает противовоспалительное, антиэкссудативное и местноанестезирующее действия за счет инактивации гидроксильных радикалов и улучшения метаболических процессов в ячейке воспаления, снижения скорости проведения ноцицептивных импульсов в периферических нейронах. Диметилсульфоксид проникает сквозь биологические мембраны, облегчает резорбцию других компонентов препарата.
Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия, естественный антиагрегантный фактор организма - инактивируя биогенные амины в тканях, делает умеренное противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитические свойства крови, способствует регенерации соединительной ткани за счет притеснения активности гиалуронидази.
Декспантенол - производное витамину В5 - в коже превращается в пантотеновую кислоту, которая входит в состав коэнзима А, который играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления. Улучшая обменные процессы, стимулирует регенерацию поврежденных тканей.
Фармакокинетика.
Клинические характеристики
Показание
Травмы(в том числе спортивные), гематомы, повреждения мышц, периартикулярних структур или суставов(без поражения кожи); тендинит и тендовагинит, бурсит, плечелопаточный периартрит и епикондилит плеча(патологически основа клинического синдрома "локоть теннисиста"); острые невралгии.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции печенки та/або почек; бронхиальная астма; выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы(выраженная стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз); трофические язвы ног, которые кровоточят, открытые та/або инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия, склонность к кровотечениям; коматозные состояния, глаукома, катаракта.
Особенные меры безопасности
Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, открытую ранову поверхность и на поврежденную кожу(например, после облучения, при дерматитах, дерматозах, послеоперационных рубцах, ожогах).
Другие лекарственные средства не следует наносить на обработанные участки кожи в течение нескольких часов перед аппликацией геля и после нее.
С целью предотвращения появления нежелательных эффектов препарат необходимо наносить на очищенную от других лекарственных средств, косметики и загрязнений кожу.
Препарат не оставляет жирного блеска на коже и следов на одежде.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у больных, которые применяют пероральные антикоагулянты. Не следует применять препарат вместе с лекарственными средствами для местного приложения, например, с препаратами, которые содержат тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, антикоагулянтами.
В связи со способностью диметилсульфоксида усиливать как специфическую активность, так и токсичность некоторых лекарственных средств следует избегать одновременного нанесения других лекарственных средств для местного приложения.
Препарат Фітобене®, что содержит диметилсульфоксид, нельзя применять из сулиндаком(нестероидное противовоспалительное средство) через возможность возникновения тяжелых токсичных реакций(периферической нейропатии).
Диметилсульфоксид усиливает действие этанола(алкоголь тормозит выведение препарата) и инсулина, кислоты ацетилсалициловой, бутадиону; препаратов дигиталиса, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков(стрептомицину, мономицину), сенсибилизирует организм к средствам для наркоза.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления груддю
Опыт применения диметилсульфоксида беременным женщинам до этого времени недостаточно, потому применение Фітобене® в период беременности или кормления груддю противопоказано.
Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, потому применение Фітобене® в период кормления груддю противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Гель наносить тонким слоем(например, полоску геля длиной 3 см применять для участка, размеры которого отвечают проекции коленного сустава) на пораженные участки та/або вокруг них(при ссадинах), равномерно распределяя по поверхности кожи, втирая его легкими движениями. Процедуру повторять 2-4 разы на сутки.
При наложении повязок из Фітобене® применяют воздухопроницаемый перевъязний материал. Повязку накладывать после проникновения большей части геля в кожу и испарение спирта, который входит в состав препарата(то есть через несколько минут).
При ионофорезе препарат за счет своих добрых контактных свойств и содержимого активных веществ дополняет физиотерапевтическое действие ультразвуковых волн.
Длительность курса лечения гелем Фітобене® определяется индивидуально врачом и зависит от тяжести заболевания и эффективности терапии.
Препарат не назначать детям через ограниченный опыт применения.
Передозировка
При применении Фітобене® случаев передозировки не наблюдалось.
Передозировка препарата может повлечь усиление проявлений косвенного действия, которое нуждается прекращения применения препарата и проведения симптоматической терапии.
Побочные реакции
Предопределены действием диметилсульфоксида : головокружение, бессонница, адинамия, головная боль, дерматиты, бронхоспазм, тошнота, блюет, диарея, реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, ангионевротический отек, сухость кожи. Также возможны временные реакции в виде покраснения, зуда, ощущения печиння в участке аппликации, незначительного запаха чеснока из рта. Изменение вкусовых ощущений, что иногда наблюдается сразу после применения геля, как правило, проходит за несколько минут после его приложения.
Предопределены действием декспантенолу : контактный дерматит, аллергический дерматит, экзема, высыпание, раздражение кожи и пузыри, зуд, эритема, крапивница.
Предопределены действием гепарина : припухлость кожи, кожные сыпи, геморагии, реакции гиперчувствительности, иногда - возникновение небольших пустул, волдырьков или пузырей, которые быстро проходят после прекращения применения препарата. При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции.
В отдельных случаях могут возникнуть аллергические реакции(например, крапивница и отек Квінке).
В случае выявления нежелательных влияний или других необычных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно посоветоваться с врачом относительно дальнейшей терапии.
Срок пригодности
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 г или по 40 г, или по 100 г в тубах; 1 туба в пачке.
Категория отпуска
Производитель
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибірцева, 2
Заявитель
Местонахождение заявителя
Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тичини, дом 1В, офис А 504.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения
Форма: порошок(субстанция) в пакетах из пленки полиэтиленовой для фармацевтического приложения
Форма: раствор для внешнего приложения, спиртовой, по 50 мл в флаконах стеклянных или полимерных
Форма: мазь, по 40 г в тубе в пачке, по 50 г или по 100 г в банке в пачке
Опишите симптомы или нужный препарат — мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой домой или просто проконсультируем. Мы — это 28 фармацевтов и 0 ботов.
Напишите нам «Морковка» и мы начислим вам 50 грн бонусов. Так мы всегда будем с вами на связи и сможем пообщаться в любой момент.
Свойства препарата Фитобене гель для наружного применения, 20 г
Взаимодействие
Отзывы покупателей 1
Мазь понравилась, состав отличный! Втирала в колено и плечо после растяжения, боль постепенно уходит. Также, хорошо применять мазь при синяках и гематомах, через несколько втираний место синяка становится менее чувствительным. Мазь хорошо втирается, впитывается быстро.
Фитобене гель для наружного применения, 20 г - Инструкция по применению
Читайте также: