Применение препарата Инфукол ГЭК 10% в неврологии
Обновлено: 02.06.2024
во флаконах по 100, 250, 500 мл; или в полимерных мешках Propyflex ® (Пропифлекс) по 250 и 500 мл.
| Раствор для инфузий 10% | 1 л |
| гидроксиэтилкрахмал (пентакрахмал) | 100 г |
| (степень замещения 0,45-0,55, средняя молекулярная масса 200000 дальтон) | |
| натрия хлорид | 9 г |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 л | |
| стерильный апирогенный раствор, pH — 5,0-7,0; Na + — 154 ммоль/л; Cl - — 154 ммоль/л; теоретическая осмолярность — 309 мосмоль/л |
Описание лекарственной формы
Бесцветная или желтоватая, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Характеристика
Инфузионный раствор Инфукол ГЭК — это 6 или 10% раствор синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала, получаемого из картофельного крахмала.
Фармакодинамика
Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата Инфукол ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции. За счет способности связывать и удерживать воду (в т.ч. из интерстициального пространства во внутрисосудистое) препарат обладает волемическим действием в пределах 85-100% и 130-140% (для 6 и 10% раствора соответственно) введенного объема, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч. Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателя гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Препарат не проявляет местнораздражающего и иммунотоксического действия. Инфукол ГЭК депонируется в клетках ретикуло-эндотелиальной системы без проявлений токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы. Под действием амилазы сыворотки Инфукол ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (менее 70000 дальтон), которые удаляются почками. Сходство структуры Инфукол ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практически полное отсутствие побочных реакций. Установлено, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Фармакокинетика
Через 12 ч после введения препарата Cmax в сыворотке составляет (11,1±2,7) мг/мл, Cl креатинина — 7,33 мл/мин, T1/2 — 4,94 ч; на третий день после введения в сыворотке определяются следовые количества гидроксиэтилкрахмала. В течение первых 12 ч после начала введения препарата в моче присутствует (24,48±3,93) мг/мл гидроксиэтилкрахмала (49% от введенного количества).
Показания
профилактика и лечение гиповолемии и шока при операциях, острых кровопотерях, травмах, ожогах, инфекционных заболеваниях и т.п.;
терапевтическое разведение крови (гемодилюция), в т.ч. в терапии ишемических инсультов (острая и подострая стадии, острый ишемический инсульт со сниженным объемом сердечного выброса и микроангиопатиями, при наличии признаков дегидратации и гиповолемии, при наличии признаков гемоконцентрации — гематокритное число более 35%), фетоплацентарной недостаточности и гестозов у беременных женщин, антифосфолипидного синдрома у женщин, проведении ЭКО , полицитемии у новорожденных, облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей, хронических обструктивных заболеваниях легких и т.п.
Противопоказания
декомпенсированная сердечная недостаточность;
почечная недостаточность с декомпенсированной олигурией или анурией;
аллергия на крахмал;
кардиогенный отек легких;
выраженные нарушения свертываемости крови.
Противопоказания к применению терапевтической гемодилюции при острых нарушениях мозгового кровообращения:
тяжелый геморрагический диатез;
инфаркт миокарда в течение последних 6 нед;
стенокардия напряжения IV функционального класса, все варианты нестабильной стенокардии;
недостаточность кровообращения IIБ-III стадии;
хроническая почечная недостаточность (уровень креатинина более 2 мг/дл);
значительное повышение внутричерепного давления;
судорожные припадки в анамнезе;
исходные значения гематокритного числа менее 35%;
плохо корригируемая гипотензивной терапией артериальная гипертензия (сАД более 180 мм рт. ст. и дАД — более 120 мм рт. ст.).
Применение при беременности и кормлении грудью
В I триместре беременности следует соблюдать осторожность при применении.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Инфукол ГЭК
Раствор для инфузий 6% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.
| 100 мл | |
| гидроксиэтилированный крахмал (пентакрахмал) 200/0.5 | 6 г |
| теоретическая осмолярность 309 мосмоль/л рН 5.0-7.0 | |
Вспомогательные вещества: изотонический раствор (Na + 154 ммоль/л, Cl - 154 ммоль/л), вода д/и.
100 мл - флаконы (1).
100 мл - флаконы (10).
250 мл - флаконы (1).
250 мл - флаконы (10).
250 мл - мешки полимерные "Пропифлекс" (Propyflex®) (1).
250 мл - мешки полимерные "Пропифлекс" (Propyflex®) (10).
500 мл - флаконы (1).
500 мл - флаконы (10).
500 мл - мешки полимерные "Пропифлекс" (Propyflex®) (1).
500 мл - мешки полимерные "Пропифлекс" (Propyflex®) (10).
Раствор для инфузий 10% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.
| 100 мл | |
| гидроксиэтилированный крахмал (пентакрахмал) 200/0.5 | 10 г |
| теоретическая осмолярность 309 мосмоль/л рН 5.0-7.0 | |
Фармакологическое действие
Инфузионный раствор Инфукол ГЭК - это соответственно 6% и 10% раствор получаемого из картофельного крахмала синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала в изотоническом растворе со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.45-0.55. За счет способности связывать и удерживать воду (в т.ч. из интерстициального пространства во внутрисосудистое), препарат обладает волемическим действием в пределах 85-100% и 130-140% введенного объема соответственно для 6% и 10% раствора, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч. Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата Инфукол ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции.
Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, а также уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.
Препарат не проявляет местнораздражающего и иммунотоксического действия. Депонируясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, препарат не оказывает токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы.
Сходство структуры препарата Инфукол ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости препарата и практически полное отсутствие побочных реакций.
Под действием амилазы сыворотки препарат Инфукол ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (менее 70 000 дальтон), которые выводятся почками.
На момент к 12 ч после введения препарата T 1/2 составляет 4.94 ч. Показатель клиренса составляет 7.33 мл/мин. C max в сыворотке составляет 11.1±2.7 мг/мл; на 3-й день после введения в сыворотке определяются следовые количества препарата. В течение первых 12 ч после начала введения препарата в моче присутствует 24.48±3.93 мг/мл Инфукола ГЭК (49% от введенного количества).
Инфукол ГЭК [Infukoll HES]
Показания к применению
- профилактика и лечение гиповолемии и шока при операциях, острых кровопотерях, травмах, ожогах, инфекционных заболеваниях и т.п.; - нарушения микроциркуляции; - терапевтическое разведение крови (гемодилюция), в т.ч. в терапии ишемических инсультов (острая и подострая стадии, острый ишемический инсульт со сниженным объемом сердечного выброса и микроангиопатиями, при наличии признаков дегидратации и гиповолемии, при наличии признаков гемоконцентрации — гематокритное число более 35%), фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных женщин, антифосфолипидного синдрома у женщин, проведении ЭКО, полицитемии у новорожденных, облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей, хронических обструктивных заболеваниях легких и т.п.
Форма выпуска
раствор для инфузий 6%; флакон (флакончик) 250 мл, пачка картонная 1; раствор для инфузий 10%; флакон (флакончик) 250 мл, пачка картонная 1; раствор для инфузий 10%; флакон (флакончик) 500 мл, пачка картонная 1; раствор для инфузий 6%; флакон (флакончик) 500 мл, пачка картонная 1; раствор для инфузий 10%; мешок (мешочек) полимерный «Propyflex® (Пропифлекс)» 500 мл, мешок (мешочек) полиэтиленовый 1; раствор для инфузий 10%; мешок (мешок) полимерный «Propyflex® (Профифлекс)» 250 мл, мешок (мешочек) полиэтиленовый 1; раствор для инфузий 6%; мешок (мешочек) полимерный «Propyflex® (Пропифлекс)» 250 мл, мешок (мешочек) полиэтиленовый 1; раствор для инфузий 10%; флакон (флакончик) 100 мл, пачка картонная 1; раствор для инфузий 6%; флакон (флакончик) 100 мл, пачка картонная 1; раствор для инфузий 6%; мешок (мешочек) полимерный «Propyflex® (Пропифлекс)» 500 мл, мешок (мешочек) полиэтиленовый 1; раствор для инфузий 10%; мешок (мешок) полимерный «Propyflex® (Профифлекс)» 500 мл, коробка (коробочка) картонная 10; раствор для инфузий 6%; флакон (флакончик) 100 мл, коробка (коробочка) картонная 10; раствор для инфузий 6%; мешок (мешочек) полимерный «Propyflex® (Пропифлекс)» 250 мл, коробка (коробочка) картонная 10; раствор для инфузий 10%; флакон (флакончик) 500 мл, коробка (коробочка) картонная 10; раствор для инфузий 6%; мешок (мешочек) полимерный «Propyflex® (Пропифлекс)» 500 мл, коробка (коробочка) картонная 10; раствор для инфузий 6%; флакон (флакончик) 250 мл, коробка (коробочка) картонная 10; раствор для инфузий 10%; флакон (флакончик) 250 мл, коробка (коробочка) картонная 10; раствор для инфузий 10%; флакон (флакончик) 100 мл, коробка (коробочка) картонная 10; раствор для инфузий 10%; мешок (мешочек) полимерный «Propyflex® (Пропифлекс)» 250 мл, коробка (коробочка) картонная 10; раствор для инфузий 6%; флакон (флакончик) 500 мл, коробка (коробочка) картонная 10; Состав Раствор для инфузий 6% 1 л гидроксиэтилкрахмал (пентакрахмал) 60 гг (степень замещения 0,45-0,55, средняя молекулярная масса 200000 дальтон) натрия хлорид 9 г вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 л стерильный апирогенний раствор, pH - 5,0-7,0; Na + - 154 ммоль / л; Cl- - 154 ммоль / л; теоретическая осмолярность - 309 мосмоль / л во флаконах по 100, 250, 500 мл или в полимерных мешках Propyflex® (Пропифлекс) по 250 и 500 мл. Раствор для инфузий 10% 1 л гидроксиэтилкрахмал (пентакрахмал) 100г (степень замещения 0,45-0,55, средняя молекулярная масса 200000 дальтон) натрия хлорид 9 г вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 л стерильный апирогенний раствор, pH - 5,0-7,0; Na + - 154 ммоль / л; Cl- - 154 ммоль / л; теоретическая осмолярность - 309 мосмоль / л во флаконах по 100, 250, 500 мл или в полимерных мешках Propyflex® (Пропифлекс) по 250 и 500 мл.
Фармакодинамика
Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата Інфукол ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозность стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции. За счет способности связывать и удерживать воду (в т.ч. из интерстициального пространства во внутрисосудистое), препарат обладает волемичним действием в пределах 85-100% и 130-140% (для 6 и 10% раствора соответственно) введенного объема, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 часов. Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателя гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Препарат не проявляет местнораздражающего и иммунотоксического действия. Інфукол ГЭК депонируется в клетках ретикулоэндотелиальной системы без проявлений токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы. Под действием амилазы сыворотки Інфукол ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (менее 70 000 дальтон), которые удаляются почками. Сходство структуры Інфукол ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практически полное отсутствие побочных реакций. Установлено, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Фармакокинетика
Через 12 часов после введения препарата Cmax в сыворотке составляет (11,1 ± 2,7) мг / мл, Cl креатинина - 7,33 мл / мин, T1 / 2 - 4,94 ч; на третий день после введения в сыворотке определяются следовые количества гидроксиэтилкрахмала. В течение первых 12 часов после начала введения препарата в моче присутствует (24,48 ± 3,93) мг / мл гидроксиэтилкрахмала (49% от введенного количества).
Использование во время беременности
Противопоказания к применению
- гипергидратация; гиперволемия; - декомпенсированная сердечная недостаточность; - почечная недостаточность с декомпенсированной олигурией или анурией; - аллергия на крахмал; - кардиогенный отек легких; - внутричерепные кровоизлияния; - выраженные нарушения свертывания крови. Противопоказания к применению терапевтической гемодилюции при острых нарушениях мозгового кровообращения: - тяжелый геморрагический диатез; - инфаркт миокарда в течение последних 6 недель; - стенокардия напряжения IV функционального класса, все варианты нестабильной стенокардии; - недостаточность кровообращения ІІБ-III стадии; - хроническая почечная недостаточность (уровень креатинина более 2 мг / дл); - значительное повышение внутричерепного давления; - судорожные припадки в анамнезе; - профузные кровотечения; - исходные значения гематокритного числа менее 35%; - плохо корригируемая гипотензивной терапией артериальная гипертензия (сад более 180 мм рт. ст. и ДАТ - более 120 мм рт. ст.).
Побочные действия
Возможны аллергические реакции и крайне редко анафилактоидные реакции на гидроксиэтилкрахмал. Возможны нарушения гемодинамики (при слишком быстром в / в введении или применении слишком больших доз). Изредка может возникать упорный, но обратимый кожный зуд. Введение препарата оказывает влияние на результаты определения активности амилазы сыворотки крови, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита. Препарат Інфукол ГЭК можно использовать при консервативном и хирургическом лечении больных с деструктивным панкреатитом.
Способ применения и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Фармацевтическое взаимодействие При смешивании с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе могут наблюдаться явления несовместимости.
Особые указания при приеме
С осторожностью назначают препарат при геморрагических диатезах, при внутричерепной гипертензии, при состояниях дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии) и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса. Следует учитывать, что слишком быстрое в / в введение препарата, так же как и применение в высоких дозах, могут приводить к нарушениям гемодинамики. В процессе лечения необходимо контролировать ионограммы сыворотки и баланс жидкости, функцию почек. При возникновении реакций непереносимости следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия. Следует учитывать, что при применении препарата возможно повышение активности амилазы сыворотки, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита. Препарат Інфукол ГЭК можно использовать при консервативном и хирургическом лечении пациентов с деструктивным панкреатитом. Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат Інфукол ГЭК может быть использован при консервативном и хирургическом лечении данной категории пациентов. Установлено, что препарат не оказывает мутагенного действия.
Читайте также: