Почему из аптек пропали дешевые важные лекарства?
Обновлено: 05.05.2024
Минздрав РФ не решает проблему с нехваткой лекарств в российских аптеках. Для этого ведомству достаточно поменять правила закупок препаратов, но чиновники бездействуют, опасаясь дополнительной ответственности.
Перебои с поставками из Китая
Между тем, в России практически отсутствует рынок производства сырья, из которого делают препараты, указала Булыгина. По ее словам, основанная масса материалов закупается в Китае.
Однако если у поставщика сырья возникнут перебои, то по цепочке проблемы начнутся у производителей лекарств, у аптек и в конечном счете у пациентов, рассказала эксперт.
Именно так и получилось с преднизолоном, который не смогла купить Симоньян для своего сына. «Субстанцию для него синтезируют в Китае, а раз сырья нет, производить препарат не из чего», — подчеркнула Булыгина.
Нет лекарств — виноваты чиновники
Еще одна глобальная проблема, в которой прослеживается уже вина чиновников из Министерства здравоохранения РФ и других ведомств — это срыв аукционов, на которых закупаются необходимые лекарства для больниц, заметил директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов. «Государственные регуляторы не могут четко сформулировать подходы к организации торгов. [Региональные минздравы] выставляют начальные суммы закупок настолько низкие, что никто не заявляется, потому что цена ниже себестоимости препарата», — уточнил он. В результате пациенты, которые лечатся за бюджетные деньги или получают льготные препараты, остаются без лекарств и вынуждены покупать их за свой счет, уточнил он.
Аналитическая компания Headway Company, следящая за аукционами в фармацевтической отрасли сообщила, что в первом полугодии 2019 года были опубликованы 226 тысяч тендеров. В прошлом году за этот же период их было 184 тысяч.
«При этом количество отмененных аукционов выросло почти в два раза — с 32 тысяч до 62,6 тысяч за те же сравниваемые периоды», — сообщили аналитики.
По их данным, прирост опубликованных аукционов компенсируется увеличением отмененных тендеров.
Лекарства появятся после системного решения
«Минздрав эту проблему мог решить одним росчерком пера», — заметил Беспалов. По его словам, необходимо поменять правила закупок лекарств. Однако крайнюю осторожность в аукционах чиновников можно объяснить, отметил в разговоре с агентством директор фармакологического завода «Озон» Виталий Олейников. «Чиновники находятся под жестким контролем. Нарушение процедуры [тендера] грозит наказанием вплоть до тюрьмы. Но если никто ничего не купил, то кроме больных больше никто не пострадает», — уточнил он.
Для решения ситуации с перебоями в закупках необходимых лекарств нужно менять российское законодательство в области здравоохранения, уверена Булыгина. При этом она подчеркнула, что в стране следует также поменять систему обязательного медицинского страхования. Эксперт пояснила, что
на каждое заболевание нужно создать лекарственный стандарт и по нему бесплатно выделять препараты.
Однако внедрение этого пилотного проекта в России ежегодно откладывается, заметила эксперт.
Будьте в курсе всех главных новостей России и мира - читайте канал @uranews
Почти каждую неделю приходят известия о том, что тот или иной зарубежный препарат ушел из России. Однако чаще всего регистрацию в нашей стране теряют лекарства, у которых на российском рынке есть не один хорошо работающий аналог. Тревожнее тот факт, что с прилавков аптек пропадают жизненно важные препараты, аналогов которым нет - неважно, отечественного они производства или импортные. Причины исчезновения известны, и делятся они на два типа: кратковременные (в первую очередь, сегодня это постоянные сбои в системе маркировки, а затем - искусственно созданный ажиотажный спрос) и долговременные (замена оригинальных лекарств на дженерики, нерентабельность производства дешевых медикаментов). Вопрос остается один: что делать?
Правительство регулярно получает письма от пациентских организаций и даже от фармпроизводителей о сбоях в поставке лекарств, и действительно, предпринимает какие-то шаги по устранению проблем. Однако этих действий недостаточно.
Пациенты с муковисцидозом жалуются на многочисленные замены оригинальных зарубежных препаратов на отечественные неработающие или дающие значительные «побочки» дженерики. Глава фонда помощи людям с муковисцидозом «Кислород» Светланы Белоусовой Майя Сонина рассказала, что пациенты лишены главного: как внутривенных антибиотиков, так и для ингаляции: «В этом можно обвинять не только коронавирус, но и вообще тенденцию, которая началась с прошлого года, когда с рынка исчезли многие важные препараты. Так они и не появились, несмотря на заверения Минздрава. Он не выполнил свои обязанности в этом направлении». Сонина отмечает, что с прилавков совершенно пропали препараты «Тиенам» и «Фортум», и врачи заменяют их антибиотиком «Завицефта. Препарат «Пульмозим» заменен дженериком «Тигеразой». Оба дженерика ухудшают здоровье пациента. Претензии по ухудшению здоровья из-за «побочек» Росздравнадзор не принимает.
Исчез глюкокортикоидный препарат «Метипред» из списка ЖНВЛП для легочных болезней. Бронхорасширяющее дорогое лекарство «Фостер» и препараты «Спирива», «Пульмикорт» и «Беродуал» перестали выдавать бесплатно.
Елена Грачева из фонда AdVita, помогающего онкопациентам, отмечает дефицит 26 важных противоопухолевых средств по всей России. «Это не инновационные дорогие лекарства, это давно известные и относительно дешевые препараты, базовая основа химиотерапии, — говорит Грачева. — Этот список затрагивает в большей или меньшей степени практически все протоколы лечения онкологических больных: и взрослых, и детей».
Пока что правительство вынуждено вручную решать такие вопросы. Например, после письма 27 пациентских организаций по поручению вице-премьера Минздрав закупил 51 тысячу упаковок винкристина.
Препаратов от ВИЧ последнее время тоже катастрофически не хватает. В течение двух первых осенних месяцев в четырех регионах отмечено отсутствие долутегравира, лопинавира/ритонавира, дарунавира, ралтегравира и этравирина. Врачам приходится изменять схемы лечения, подбирая аналогичные препараты, но зачастую они, опять же, дают неприятные побочные эффекты. Мария Годлевская, активистка движения «Пациентский контроль», говорит: «В который раз мы наблюдаем, как российские врачи вынуждены лечить тем, что есть в наличии, игнорируя удобство и легкость приема терапии, в то время, как весь мир стремится применять комбинированные препараты с приемом один раз в день. Но Минздрав РФ не видит проблемы ни в заменах схем без медицинских показаний, ни в выдаче детских форм взрослым или в выдаче взрослых форм детям».
Уходят и препараты, разрешенные к применению беременными женщинами. Исчезли клексан (эноксапарин натрия) и допегит (метилдопа) из списка ЖНВЛП.
Причины отсутствия лекарств уже перечислены: повышенный ажиотаж, замена оригинальных лекарств дженериками и сбои в маркировке. Как же решить эту системную проблему?
Елена Грачева предложила предпринять ряд экстренных и долгосрочных шагов.
Временные экстренные меры понятны и по возможности исполняются правительством - заказать и доставить пациентам «дефицитные» лекарства, как это сделали с винкристином.
Долгосрочные шаги нужно предпринять такие: для начала, перевести госзакупки лекарств и медоборудования из №44-ФЗ в №223-ФЗ. Затем, отменить правило «третий лишний» для лекарств, начать регулярный мониторинг потенциальной нехватки лекарств.
Кроме того, эксперт предлагает поменять структуру минимальной стоимости контракта, «перезагрузить» фармаконадзор так, чтобы полностью исключить проникновение на рынок некачественных препаратов, и организовать в России производство высококачественных фармацевтических субстанций.
О том, что из аптек стали пропадать дешёвые, но необходимые лекарства, мы уже писали («АиФ» № 7 за 2011 г.). Одно время люди не могли найти обычный аспирин и анальгин из-за того, что производители не успели их перерегистрировать. Эту проблему Минздравсоцразвития решил. Но возникла другая беда - аптекам стало невыгодно работать с дешёвыми лекарствами. В итоге пострадали больные люди.
Не уследили.
- У нас в стране идёт массовое вымывание с рынка дешёвых препаратов, - говорит Давид Мелик-Гусейнов, кандидат фармнаук, председатель экспертного совета по здравоохранению общественной организации «Деловая Россия». - Аптекам просто невыгодно работать с такой «тяжёлой» продукцией. Многие препараты стоят недорого, поэтому прибыль от них минимальная. Одно дело - сделать наценку 10% на лекарство стоимостью 50 руб. и совсем другое - получать прибыль с лекарства по 300 руб. Как говорится, это две большие разницы. К тому же со многими лекарственными формами, особенно рецептурными, много мороки, часто необходимы специальные условия хранения.
Если вы не нашли в аптеке аспирин - это полбеды. Но точно так же вот уже несколько месяцев не могут найти своё жизненно важное лекарство, например, больные эпилепсией. Их у нас в стране сотни тысяч. Если они принимают лекарства, то живут обычной жизнью. Если вдруг перестают принимать препарат - приступы возобновляются и могут стать причиной смерти.
- В Россию прекратились поставки суксилепа - лекарства, которое больные эпилепсией принимали многие годы, - рассказывает Евгений Гольберг, член Общественного совета по защите прав пациентов при Росздравнадзоре. - Фирма, производившая препарат, заблаговременно предупредила об этом ещё в 2009 году. Но чиновники даже не потрудились что-то сделать. Сейчас мы имеем ситуацию, когда люди либо вынуждены покупать на чёрном рынке ввезённые нелегально лекарства, либо умирать. А ведь если ребёнок заболел синдромом Веста (форма эпилепсии) и ему не дать препарат в течение первых трёх недель, происходят необратимые психические изменения и человек может остаться слабоумным. Такие ситуации происходят не только в этой области. Многие больные периодически не могут найти в аптеке спасительные препараты.
- Мы постоянно как на поле боя, - говорит Константин Мухин, профессор, заведующий кафедрой неврологии и эпилептологии факультета усовершенствования врачей РГМУ. - Примеров, когда лекарства пропадают, много. На несколько месяцев исчезали финлепсин, кеппра. Производители просто не успевали их перерегистрировать, и бюрократические проволочки привели к тому, что препараты в России были, но их не имели права продавать. Регулярная перерегистрация препаратов - это абсурд. За рубежом лекарство регистрируется один раз. Если накопились сведения о его токсичности или неэффективности, проводятся исследования, и оно снимается с продажи, как это было сделано в США в отношении талидомида и ряда других препаратов. Но систематическая перерегистрация - такого нет.
- Что можно сделать в такой ситуации? В случае отсутствия необходимых лекарств не надо, рискуя жизнью, ждать, пока они появятся, - считает Д. Мелик-Гусейнов. - Жалуйтесь во все инстанции - Росздравнадзор, администрацию города, области. Не хочу никого оправдывать, но на российском рынке обращается более 17 тыс. наименований лекарств, и уследить за всеми крайне сложно.
Вы не нужны!
Уследить, видимо, настолько сложно, что периодически в разных регионах не могли достать лекарства больные диабетом, как это случилось, например, в Приморском крае. В панике были и больные с бронхолёгочными заболеваниями, когда не смогли найти в аптеках своё лекарство. Им повезло: ситуация потом стабилизировалась. А есть в нашей стране люди, которые просто обречены, потому что болезни их настолько редки и непохожи на другие, что никто даже не пытается обеспечить их препаратами.
Например, на всю Россию с населением больше 140 млн всего 800 человек с болезнью Помпе, 700 человек с болезнью Гоше. Почти каждый день (!) выявляется новое редкое заболевание. Сейчас в России 5 млн больных с редкими патологиями. И мало кто хочет возиться с таким неприбыльным бизнесом, как поставка для тысячи больных, как правило, недорогого лекарства.
- Есть программа для людей с редкими болезнями «7 нозологий», - продолжает Е. Гольберг. - Она работает прекрасно. Но охватывает только несколько редких заболеваний, а таковых несколько тысяч.
Самое печальное, что если дорогие препараты ещё продвигают на рынок сами производители, то за дешёвыми, даже если они есть в перечне жизненно необходимых лексредств, обычно никто не следит, есть ли они на самом деле в наличии.
Выходит, «дёшево» лечить нас никому не выгодно - ни производителям, ни аптекам, ни государству.
Читайте также: