Расчет индекса здоровья простаты

Обновлено: 15.05.2024

К сожалению, не всем известно, что основой "мужского" долголетия и силы является здоровье предстательной железы, еще называемой "вторым сердцем" мужчины. Этот маленький орган, имеющий огромное значение для поддержания мужской половой функции, является одним из самых частых источников проблем со здоровьем у сильной половины человечества в зрелом и пожилом возрасте. По разным данным до половины представителей мужского населения Земли сталкивались с симптомами простатита в возрасте от 20 до 50 лет. Одним из наиболее тяжелых его последствий является рак предстательной железы (РПЖ), занимающий согласно данным ВОЗ второе место по распространенности онкологических заболеваний у мужчин.

Именно поэтому, каждый мужчина просто обязан следить за своим здоровьем, своевременно обращаться к врачу и проходить лабораторное обследование.

КОМУ и КАК нужно проходить лабораторное обследование:

Большое количество европейских, американских и российских исследований и статей рекомендуют проводить лабораторное определение Общего Простатспецифического антигена (оПСА):

Всем мужчинам старше 40 лет;
При появлении симптомов заболевания предстательной железы;
При неблагоприятных результатах пальцевого исследования и УЗИ.

Повышенный уровень общего ПСА может быть обусловлен рядом состояний, таких как:

инфекция;
доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
травма;
рак предстательной железы (РПЖ).

Определение уровня общего ПСА носит оценочный характер и не позволяет в достаточной мере определить состояние предстательной железы. На сегодняшний день существует высокоэффективное лабораторное исследование - Индекс Здоровья Простаты PHI (код исследования - 02.01.015). Это позволит Вам и Вашему врачу своевременно принять решение о необходимости выполнения довольно болезненной и небезопасной процедуры - биопсии простаты, с целью диагностики и установления диагноза.

Почему индекс PHI измеряют перед проведением биопсии?

Множественные исследования показали, что до 75% биопсий предстательной железы имеют отрицательный результат, при этом выполнение биопсии простаты несет риск возможных осложнений и побочных эффектов (инфекции, кровотечение, задержка мочи и др.).Это говорит о необходимости проведения более качественной диагностики до момента назначения биопсии (в том числе повторной). Индекс PHI поможет врачу решить, является ли проведение биопсии простаты лучшим выбором в Вашей ситуации или возможно отложить ее выполнение и ограничиться наблюдением.

Что такое Индекс Здоровья Простаты PHI?

Индекс PHI (Prostate Health Index) - это максимально расширенный комплексный показатель, объединяющий в себе значения трех маркеров сыворотки крови - общего ПСА, свободного ПСА и -2проПСА, которые определяются на современном, полностью автоматическом анализаторе Beckman Coulter, Inc. UniCell DxI 800, USA, что исключает человеческий фактор. Индекс PHI обладает лучшей чувствительностью и специфичностью при выявлении рака предстательной железы, в том числе его агрессивных, потенциально летальных форм. Это обеспечивается включением в Индекс PHI маркера -2прoПСА, концентрирующегося в областях предстательной железы, пораженных раком.

На данный момент, определение Индекса PHI является самым клинически значимым минимально инвазивным методом диагностики РПЖ.

Врач и пациент одновременно получают 5 показателей:

результат общего ПСА;
результат свободного ПСА, который используется для расчета индекса доли свободного ПСА в общем;
индекс свПСА / оПСА × 100 %;
-2 проПСА, используемый в протоколах активного наблюдения - величина его прироста говорит о возможной прогрессии РПЖ;
Индекс PHI (индекс здоровья простаты) (-2прoПСА / свобПСА) *√общПСА);

Расчет индекса PHI производится только при уровне общего ПСА от 1,6 до 8,0 нг/мл (калибровка ВОЗ).

В соответствии с полученными результатами низкое значение phi свидетельствует о потенциально невысоком риске РПЖ, в то время как высокий phi указывает на необходимость проведения биопсии предстательной железы. Индекс phi может быть использован для распределения пациентов по степени риска РПЖ: низкая, средняя, высокая:

Вероятность (оценка риска) наличия рака предстательной железы в зависимости от значения параметра phi у пациентов с уровнем oPSA от 1,6 до 8,0 нг/мл (калибровка ВОЗ)

Диапазон значений phi (калибровка WHO)

Индекс здоровья простаты PHI - это скрининговый расчет онкологических рисков мужского здоровья. Исследование рекомендуется пациентам с нормальными результатами ректального исследования для определения вероятности простатического рака.

Анализ крови с подсчетом PHI в Москве проводится в «СМ-Клиника». В Центре работают квалифицированные лаборанты и врачи-клиницисты, с которыми можно проконсультироваться по поводу результатов обследования. На приеме урологи «СМ-Клиника» составят персонифицированную программу ведения для каждого обратившегося пациента, которая поможет сохранить мужское здоровье.

Показания для определения PHI

Анализы для индекса здоровья простаты PHI рекомендуется сдавать всем мужчинам возрастной категории 50+, у которых ректальное исследование не выявило отклонений, а значения общего ПСА находятся в диапазоне от 2 до 10 нг/мл.

Индекс здоровья PHI помогает разобраться в клинической ситуации. На основании этого показателя у врача есть возможность дифференцировать доброкачественные (гиперплазия, воспаление, травма) и злокачественные (рак) процессы, которые могли развиться в предстательной железе.

Описание исследования PHI

Долгое время для доклинической диагностики злокачественных опухолей предстательной железы использовалось определение в крови уровня простатспецифического антигена (ПСА). Однако этот анализ не обладает высокой информативностью, поэтому ученые продолжали поиск наиболее чувствительных маркеров. Одним из них является интегральный расчетный показатель - индекс здоровья простаты PHI.

Для расчета индекса здоровья PHI мужчина должен сдать кровь из вены, в которой путем иммунного анализа будет определена концентрация 3 основных показателей:

общая фракция простатспецифического антигена;
свободная фракция простатспецифического антигена;
pro-фракция простатспецифического антигена.

Простатспецифический антиген (ПСА) является ферментом, который относится к классу сериновых протеаз. Это вещество образуется эпителиальными клетками, расположенными в предстательной железе. Сначала ПСА поступает в семенную жидкость, а затем попадает в кровеносное русло, где и может быть определен лабораторным путем.

Если концентрация общего простатспецифического Ag возрастает и превышает 4 нг/мл, то у врача есть основания предполагать злокачественный процесс в предстательной железе. Однако подобная ситуация может иметь место и при доброкачественных заболеваниях простаты, например, при аденоме, воспалении и даже после простатического массажа. Поэтому требуется провести дифференциальную диагностику и определить тот круг мужчин, который действительно нуждается в выполнении биопсии. Индекс здоровья предстательной железы помогает решить эту диагностическую задачу, т.к. учитывает уровни общего и свободного ПСА, которые зависят от характера патологического процесса.

Общая фракция простатспецифического антигена - это сумма свободной и связанной формы этого фермента. В норме основная часть ПСА в крови является связанной, то есть она соединена с белком, который блокирует активность сериновой протеазы. Связанный ПСА является неактивным. Биологическое действие на ткани может проявлять только свободная фракция этого фермента. В норме ее содержание должно быть около 35%. Поэтому соотношение свободной и связанной фракции играет важную роль в диагностическом поиске. Однако, чтобы получить наиболее объективную информацию, в расчетный индекс здоровья простаты включен и третий показатель, который является онкомаркером (pro-PSA). Это вещество в норме практически отсутствует, его уровень в крови существенно повышается при развитии злокачественного процесса в предстательной железе.

В рамках анализа интегрального индекса здоровья простаты определяется одна из фракций простатспецифического онкомаркера - (-2) pro-PSA. Это одна из форм этого фермента, которая образуется после отщепления нескольких аминокислот. Разновидность (-2) pro-PSA секретируется в периферических отделах простаты, то есть именно в той части, где чаще всего с клетками случаются злокачественные трансформации. Эта изоформа предшественника ПСА отличается устойчивостью перед действием некоторых ферментных систем, в частности калликреиновой (2-й тип) и трипсиновой.

Суммарный индекс здоровья предстательной железы позволяет определять риски рака простаты для конкретной клинической ситуации. Чем выше показатель PHI, тем выше вероятность онкологического процесса и тем больше показаний у пациента для проведения биопсии предстательной железы. Так, если PHI мене 25%, то риск малигнизации простатических клеток около 11%, если PHI больше 52,1%, то вероятность злокачественного процесса существенно возрастает. При уже диагностированной онкопатологии индекс здоровья простаты помогает оценить агрессивность новообразования - более высокие показатели PHI ассоциированы более серьезным прогнозом.

Подготовка

Чтобы получить достоверные результаты расчетного индекса здоровья простаты PHI, рекомендуется придерживаться простых правил подготовки:

если проводится простатический массаж, то сдавать кровь можно только через 10 суток после манипуляции;
в течение суток отказаться от употребления жирной еды;
в течение получаса воздержаться от курения сигарет и аналогов;
заранее прийти в лабораторию, чтобы избежать психоэмоциональных и физических нагрузок.

Для анализа берется кровь из вены. Употребление еды перед сдачей биоматериала не рекомендовано, разрешено только пить чистую воду без добавок.

Важно проводить исследование уровня 3 показателей ПСА в одной и той же лаборатории. Рассчитать суммарный индекс по результатам, полученным из разных клиник, не представляется возможным, т.к. он не будет обладать должной диагностической ценностью. В «СМ-Клиника» используются современные тест-системы Hybritech.

Расшифровка результатов анализа индекса простаты (PHI)

Единицы измерения каждого из показателей PHI - нг/мл.

Index здоровья простаты рассчитывается в процентном соотношении. Пороговое значение индекса составляет 21. Оптимальное соотношение свободного ПСА к общему ПСА колеблется в диапазоне от 25 до 100%.

Норма общего ПСА составляет от 0 до 4 нг/мл.

Аналитический результат

Если результаты PHI при уровне общего PSA менее 21%, то прогностический риск злокачественной опухоли простаты низкий.

PHI в диапазоне от 21 до 40 ассоциирован со средним онкориском простатической железы.

PHI, который превышает 40, может указывать на высокую вероятность злокачественной опухоли в простате. Таким пациентам требуется биопсия, которая поможет уточнить диагноз.

Врач также оценивает соотношение свободного и общего PSA-Ag, если пальцевое прямокишечное исследование не выявило отклонений, а показатели общего простатспецифического антигена находятся в пределе от 4 до 10 нг/мл:

если отношение PSA free и PSA common - меньше 10%, то онкологический риск повышен;
если отношение PSA free и PSA common - больше 25%, то онкориск низкий.

Другими словами, чем ниже уровень свободного ПСА, который обладает биологической активностью, тем меньше вероятность злокачественного процесса.

Дополнительное обследование при отклонении от норм

В случае отклонения показателя PHI от нормы в программу обследования могут быть включены следующие методы:

спермограмма;
микроскопическое исследование уретрального отделяемого;
микроскопическое изучение простатического секрета;
инфекционный скрининг и т.д.

Если пациент попадает в группу повышенного онкологического риска, то проводится биопсия предстательной железы. Полученный материал подвергается гистологическому исследованию, которое позволяет оценить строение тканей и клеток.

В «СМ-Клиника» мужчины могут определить индекс простатического здоровья и при необходимости - пройти дополнительные обследования. Записаться на современную диагностику можно по телефону или онлайн. Выберите удобное время и проверьте свое мужское здоровье!

Использованная литература

Gadda Correlation of chronic histologic prostatic inflammation (CHPI) in biopsy specimens with serum isoform [-2]proPSA (p2PSA), %p2PSA and PHI (PROSTATE HEALTH INDEX) in men undergoing prostate biopsy for suspected prostate cancer; Poster session; EAU, Paris; 2012.
Roobol M.J., Nieboer D., Houlgatte A., Vincendeaue S., Lazzeri M., Guadzonni G., Stephan C., Semjonow C., Haese A., Graefen M., Steyerberg E.W. Reducing unnecessary biopsies for suspicion of prostate cancer: extension and validation of an ERSPC based risk calculator with PHI; Poster session; EAU, Milan; 2013.
Roobol M.J., Nieboer D., Houlgatte A., Vincendeaue S., Lazzeri M., Guadzonni G., Stephan C., Semjonow C., Haese A., Graefen M., Steyerberg E.W. Reducing unnecessary biopsies for suspicion of prostate cancer: extension and validation of an ERSPC based risk calculator with PHI; Poster session; EAU, Milan; 2013.
chrÖder F.H., Hugosson J., Roobol M.J., Tammela T.L., Ciatto S., Nelen V. et al. Prostate-cancer mortality at 11 years of follow-up. N. Engl. J. Med. 2012; 366; 981-90.

Что еще заказывают с этим анализом

Антиген рака мочевого пузыря UBC (Urinary Bladder Cancer) - наиболее часто используемый онкомаркер для диагностики злокачественных опухолей в урологии.

Индекс здоровья простаты (phi) - это мультифакторный интегральный расчетный показатель, используемый для оценки риска рака предстательной железы у пациентов, у которых ПСА общий находится в пределах 2,0-10,0 нг/мл и нормальный результат пальцевого ректального обследования.

Синонимы русские

ПроПСА, -2проПСА, 2проПСА.

Синонимы английские

[-2]pro-prostate specific antigen and prostate health index (PHI), Proenzyme PSA, p2ПСА, Isoform p2PSA, Truncated [-2]pPSA.

Метод исследования

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

Не употреблять жирную пищу в течение 24 часов до исследования.
Исключить физическое и эмоциональное перенапряжение за 30 минут до исследования.
Не курить в течение 30 минут до исследования.
Анализ производить не ранее чем через 10 дней после массажа простаты (получения секрета простаты, массажа семенных пузырьков).

Общая информация об исследовании

Для ранней диагностики рака предстательной железы (РПЖ) широко применяются несколько клинико-лабораторных маркеров: простатспецифический антиген (ПСА), свободный ПСА (fПСА), соотношение fПСА / общий ПСА и другие. Эти показатели, однако, не являются специфическими, не обладают необходимым уровнем чувствительности в отношении РПЖ и не могут быть использованы в качестве однозначных критериев отбора пациентов для проведения биопсии простаты, что объясняет необходимость поиска новых методов ранней диагностики РПЖ. В последнее время в клиническую практику внедряется новый расчетный показатель риска РПЖ - индекс здоровья простаты, phi (от англ. Prostate Health Index).

При расчете phi принимаются во внимание три показателя: общий ПСА, свободный ПСА и [-2] proПСА. Общий ПСА - это сериновая протеаза, секретируемая эпителием простаты в семенную жидкость и в небольшом количестве попадающая в кровь. Повышение уровня общего ПСА выше порогового значения (4 нг/мл) позволяет подозревать РПЖ, но также может наблюдаться при других состояниях (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, простатит, после массажа и биопсии простаты и др.). Основное количество ПСА присутствует в крови в связанном с ингибиторами протеаз виде. До 35 % от общего ПСА приходится на долю не связанного с белками, свободного ПСА. Показано, что у пациентов с РПЖ нормальное соотношение связанного и свободного ПСА изменяется, при этом доля fПСА уменьшается. Несмотря на то что исследование fПСА помогает в дифференциальной диагностике РПЖ и доброкачественных заболеваний, этот маркер также не является специфическим для рака простаты. Свободный ПСА - это комплекс белков, состоящий из различных изоформ фермента, характерных как для РПЖ, так и для доброкачественной гиперплазии простаты. В качестве третьего показателя при расчете phi используется [-2] proПСА. В отличие от общего и свободного ПСА, он является онкомаркером, характерным именно для РПЖ и нетипичным для доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Различные зоны предстательной железы характеризуются разной степенью секреции изоформ профермента сериновой протеазы (proПСА). [-2] proПСА представляет собой одну из изоформ proПСА, которая преобладает в периферических отделах простаты и является основной изоформой, обнаруживаемой при РПЖ. Это гликопротеин, который образуется из proПСА путем отщепления короткой последовательности аминокислот. Особенностью [-2] proПСА является его устойчивость к воздействию трипсина и калликреина-2. Клиническое значение других изоформ proПСА, обнаруживаемых в крови пациентов с РПЖ ([-1], [-4], [-5] [-7] pПСА), неясно.

Исследование [-2] proПСА применяется в дифференциальной диагностике РПЖ и доброкачественных заболеваний. Его уровень может быть использован как дополнительный диагностический критерий при обследовании мужчин с результатом ПСА в пределах 2,0-10,0 нг/мл и нормальным результатом пальцевого ректального обследования. Однако наибольшая польза для диагностики достигается при объединении показателей [-2] proПСА, а также общего и свободного ПСА в индекс phi.

Существует прямая зависимость между значением phi и риском РПЖ. Так, вероятность рака простаты у пациентов с phi менее 25,0 составляет 11 %, а с phi - более 55-52,1 %. Эта зависимость продемонстрирована во всех возрастных группах и не зависит от объема простаты. Специфичность phi в отношении РПЖ превосходит специфичность общего ПСА, свободного ПСА и соотношения fПСА / общий ПСА. Кроме того, есть взаимосвязь phi и агрессивности РПЖ: большие значения phi соответствуют шкале Глисона 7 и более. На основании выявленных закономерностей был сделан вывод, что индекс phi может быть использован в качестве скринингового метода диагностики РПЖ в группе пациентов в возрасте старше 50 лет, у которых ПСА в пределах 2-10 нг/мл и нормальный результат пальцевого ректального обследования. Результат phi следует интерпретировать с учетом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных данных.

Важно отметить, что при расчете phi используются три параметра, каждый из которых должен быть получен в одной и той же лаборатории. Концентрации [-2] proПСА, ПСА и fПСА зависят от того, какие стандарты использовались для калибровки тестов, а значения, полученные при выполнении тестов от разных изготовителей, не являются взаимозаменяемыми. В данном исследовании используются оригинальные калибраторы Hybritech Tandem™-R.

Для чего используется исследование?

Для дифференциальной диагностики рака предстательной железы (РПЖ) и доброкачественных заболеваний простаты (ДГПЖ).

Когда назначается исследование?

При обследовании мужчины в возрасте старше 50 лет, у которого ПСА в пределах 2-10 нг/мл и нормальный результат пальцевого ректального обследования.

Что означают результаты?

ПСА общий: 0 - 4 нг/мл.

Соотношение ПСА свободный / ПСА общий: 25 - 100%.

Индекс здоровья простаты (phi): 0 - 21.

ПСА свободный / ПСА общий

Интерпретация при уровне общего ПСА 4-10 нг/мл и отрицательном результате ПРИ (пальцевого ректального исследования):

соотношение ПСА свободный / ПСА общий 25% - низкий риск РПЖ.

(В соответствии с документом Guidelines on Prostate Cancer. European Association of Urology 2015).

Читайте также: